Bloco do quadrado lombar para artroplastia total do quadril
3 de junho de 2026 atualizado por: Pamela Chia, University of California, Los Angeles
Bloco do nervo quadrado lombar (QL) para pacientes submetidos à artroplastia total primária do quadril (ATQ)
O bloqueio do quadrado lombar (QL) é um bloqueio do plano fascial que foi descrito para fornecer analgesia dos dermátomos T7-L3.
Os investigadores pretendem avaliar a eficácia dos bloqueios QL em pacientes submetidos a artroplastia total de quadril (ATQ) primária.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores irão inscrever os indivíduos planejados para ATQ primária e alocá-los para receber um bloqueio QL com solução salina ou ropivacaína.
O resultado primário será escores de dor nas primeiras 48 horas após a cirurgia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
80
Estágio
- Fase inicial 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90404
- UCLA Medical Center, Santa Monica
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos adultos submetidos a artroplastia total de quadril primária eletiva
Critério de exclusão:
- pacientes com idade < 18 anos,
- alergia documentada ao anestésico local
- presença de neuropatia periférica
- pacientes com uso atual de opioides a longo prazo definidos como recebendo um opioide na maioria dos dias em um período de 90 dias
- pacientes com contra-indicação para raquianestesia e anestesia regional, como coagulopatia ou infecção no local da técnica regional.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de Intervenção
Bloqueio do nervo quadrado lombar com ropivacaína a 0,25%
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Bloqueio QL com ropivacaína a 0,25%
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Comparador de Placebo: Grupo de controle
Bloqueio do nervo quadrado lombar com solução salina
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Bloqueio QL com solução salina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação de dor
Prazo: Até 48h pós operatório
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Os escores de dor serão avaliados 48 horas após a cirurgia usando o escore analógico visual
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Até 48h pós operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Uso de opioides
Prazo: Até 48h pós operatório
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O equivalente total de morfina será calculado em 0-24 horas e 24-48 horas após a cirurgia.
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Até 48h pós operatório
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Hora de ficar em primeiro lugar
Prazo: Até 1 semana após a cirurgia
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O período entre o final da cirurgia e a primeira tentativa bem-sucedida do paciente de se levantar, com ou sem a ajuda de dispositivos (ou seja,
andador, bengala) ou ajuda de funcionários.
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Até 1 semana após a cirurgia
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Tempo para a primeira deambulação
Prazo: Até 1 semana após a cirurgia
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Tempo para a primeira deambulação de 50 pés ou mais, com ou sem a ajuda de dispositivos auxiliares (ou seja,
andador, bengala) ou ajuda de funcionários.
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Até 1 semana após a cirurgia
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Distância de ambulação
Prazo: Até 1 semana após a cirurgia
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Este ponto de dados será medido em pés e será determinado pela distância percorrida durante a primeira tentativa de deambulação do paciente após a cirurgia, independentemente da duração da deambulação (esta distância será contada independentemente de o paciente atingir ou não o requisito de 50 pés para ser contado como o "tempo para a primeira deambulação).
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Até 1 semana após a cirurgia
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Tempo de internação
Prazo: Até a alta hospitalar, até 1 semana após a cirurgia
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Número de dias no hospital desde o dia 0 do pós-operatório até a alta
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Até a alta hospitalar, até 1 semana após a cirurgia
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Satisfação do paciente
Prazo: Até o dia da alta do hospital, até 1 semana após a cirurgia
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O escore de satisfação do paciente será avaliado no dia da alta conforme medido por uma escala de 5 pontos com 1 = péssimo, 2 = ruim, 3 = satisfatório, 4 = bom e 5 = excelente.
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Até o dia da alta do hospital, até 1 semana após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2022
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de janeiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de janeiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de fevereiro de 2022
Primeira postagem (Real)
18 de fevereiro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2026
Última verificação
1 de junho de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 21-001850
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
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