Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Quadratus Lumborum-blok voor totale heupartroplastiek

16 december 2023 bijgewerkt door: Pamela Chia, University of California, Los Angeles

Quadratus Lumborum (QL) zenuwblokkade voor patiënten die een primaire totale heupartroplastiek (THA) ondergaan

Het quadratus lumborum (QL) blok is een blok in het fasciale vlak waarvan is beschreven dat het analgesie verschaft van T7-L3 dermatomen. De onderzoekers streven ernaar de werkzaamheid van QL-blokken te evalueren bij patiënten die een primaire totale heupartroplastiek (THA) ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers zullen proefpersonen inschrijven die gepland zijn voor primaire THA en hen toewijzen aan het ontvangen van een QL-blok met zoutoplossing of ropivacaïne. De primaire uitkomstmaat is de pijnscore gedurende de eerste 48 uur na de operatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

80

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Santa Monica, California, Verenigde Staten, 90404
        • Werving
        • UCLA Medical Center, Santa Monica
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Pamela Chia, MD
        • Onderonderzoeker:
          • Alexandra Stavrakis, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen proefpersonen die electieve primaire totale heupartroplastiek ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten leeftijd < 18,
  • gedocumenteerde allergie voor plaatselijke verdoving
  • aanwezigheid van perifere neuropathie
  • patiënten die momenteel langdurig opioïden gebruiken, gedefinieerd als het ontvangen van een opioïde op de meeste dagen in een periode van 90 dagen
  • patiënten met een contra-indicatie voor spinale en regionale anesthesie zoals coagulopathie of infectie op de plaats van de regionale techniek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Interventie Groep
Quadratus lumborum zenuwblokkade met 0,25% ropivacaïne
Geneesmiddel: Actieve vergelijker
QL-blok met 0,25% ropivacaïne
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Quadratus lumborum zenuwblokkade met zoutoplossing
Geneesmiddel: Placebo-vergelijker
QL-blok met zoutoplossing

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnscore
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de operatie
Pijnscores worden meer dan 48 uur na de operatie beoordeeld met behulp van de visuele analoge score
Tot 48 uur na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Opioïde gebruik
Tijdsspanne: Tot 48 uur na de operatie
Het totale morfine-equivalent wordt 0-24 uur en 24-48 uur na de operatie berekend.
Tot 48 uur na de operatie
Tijd om voor het eerst te staan
Tijdsspanne: Tot 1 week na de operatie
De periode tussen het einde van de operatie en de eerste succesvolle poging van de patiënt om te gaan staan, met of zonder hulp van hulpmiddelen (d.w.z. rollator, wandelstok) of assistentie van het personeel.
Tot 1 week na de operatie
Tijd voor de eerste ambulatie
Tijdsspanne: Tot 1 week na de operatie
Tijd tot eerste wandeling van 15 meter of meer, met of zonder hulp van hulpmiddelen (d.w.z. rollator, wandelstok) of assistentie van het personeel.
Tot 1 week na de operatie
Ambulatie afstand
Tijdsspanne: Tot 1 week na de operatie
Dit gegevenspunt wordt gemeten in voet en wordt bepaald door de afgelegde afstand tijdens de eerste looppoging van de patiënt na de operatie, ongeacht de lengte van de loop (deze afstand wordt geteld ongeacht of de patiënt de vereiste afstand van 50 voet bereikt om te worden geteld als de "tijd tot eerste ambulatie).
Tot 1 week na de operatie
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 week na de operatie
Aantal dagen in het ziekenhuis vanaf postoperatieve dag 0 tot ontslag
Tot ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 week na de operatie
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: Tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 week na de operatie
De patiënttevredenheidsscore wordt beoordeeld op de dag van ontslag, zoals gemeten door een 5-puntsschaal met 1 = verschrikkelijk, 2 = slecht, 3 = bevredigend, 4 = goed en 5 = uitstekend.
Tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis, tot 1 week na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

29 maart 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 januari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

19 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 21-001850

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Actieve vergelijker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Hong Kong

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren