Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Quadratus Lumborum Block lonkkanivelleikkaukseen

lauantai 16. joulukuuta 2023 päivittänyt: Pamela Chia, University of California, Los Angeles

Quadratus Lumborum (QL) -hermosalmukka potilaille, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus (THA)

Quadratus lumborum (QL) -salpaus on faskialinen tasolohko, jonka on kuvattu antavan kivunlievitystä T7-L3-dermatoomeista. Tutkijat pyrkivät arvioimaan QL-salpausten tehokkuutta potilailla, joille tehdään primaarinen lonkkanivelleikkaus (THA).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat rekisteröivät koehenkilöt, joille on suunniteltu primaarinen THA, ja allokoivat heidät saamaan QL-salpauksen joko suolaliuoksella tai ropivakaiinilla. Ensisijainen tulos on kipupisteet ensimmäisten 48 tunnin aikana leikkauksen jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Vaihe

  • Varhainen vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Santa Monica, California, Yhdysvallat, 90404
        • Rekrytointi
        • UCLA Medical Center, Santa Monica
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Pamela Chia, MD
        • Alatutkija:
          • Alexandra Stavrakis, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset koehenkilöt, joille tehdään elektiivinen primaarinen lonkkanivelleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat alle 18-vuotiaat,
  • dokumentoitu allergia paikallispuuduttimelle
  • perifeerisen neuropatian esiintyminen
  • potilaat, joilla on tällä hetkellä pitkäaikainen opioidien käyttö, joka määritellään saavaksi opioidia useimpina päivinä 90 päivän jakson aikana
  • potilaat, joilla on vasta-aihe spinaali- ja aluepuudutukseen, kuten koagulopatia tai alueellisen tekniikan kohdan infektio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventioryhmä
Quadratus lumborum -hermosalpaus, jossa on 0,25 % ropivakaiinia
Lääke: Active Comparator
QL-salpaaja 0,25 % ropivakaiinilla
Placebo Comparator: Ohjausryhmä
Quadratus lumborum -hermosalpaus suolaliuoksella
Lääke: Placebo Comparator
QL-lohko suolaliuoksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kipupisteet
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia op
Kipupisteet arvioidaan 48 tunnin kuluttua hoidon jälkeisestä visuaalisesta analogisesta pistemäärästä
Jopa 48 tuntia op

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien käyttö
Aikaikkuna: Jopa 48 tuntia op
Morfiinin kokonaisekvivalentti lasketaan 0–24 tuntia ja 24–48 tuntia hoidon jälkeen.
Jopa 48 tuntia op
Ensimmäisen seisomisen aika
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Leikkauksen päättymisen ja potilaan ensimmäisen onnistuneen seisomisyrityksen välinen ajanjakso laitteiden avulla tai ilman (esim. kävelijä, keppi) tai henkilökunnan apua.
Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen ambulaatioon
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Aika ensimmäiseen vähintään 50 jalan kävelyyn apulaitteiden avulla tai ilman (esim. kävelijä, keppi) tai henkilökunnan apua.
Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Ambulaatioetäisyys
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Tämä datapiste mitataan jalkoina, ja se määräytyy leikkauksen jälkeisen potilaan ensimmäisen kävelyyrityksen aikana kuljetetun matkan perusteella, riippumatta kävelyn pituudesta (tämä etäisyys lasketaan riippumatta siitä, saavuttaako potilas laskettavan 50 jalan vaatimuksen kuin "aika ensimmäiseen kävelyyn).
Jopa 1 viikko leikkauksen jälkeen
Sairaalahoidon pituus
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
Sairaalapäivien lukumäärä leikkauksen jälkeisestä päivästä 0 kotiutukseen
Sairaalasta kotiutumiseen saakka, enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyys
Aikaikkuna: Sairaalasta kotiutuspäivään asti, enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen
Potilastyytyväisyyspisteet arvioidaan kotiutuspäivänä mitattuna 5 pisteen asteikolla, jossa 1 = kauhea, 2 = huono, 3 = tyydyttävä, 4 = hyvä ja 5 = erinomainen.
Sairaalasta kotiutuspäivään asti, enintään 1 viikko leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Tutkijat

  • Päätutkija: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 29. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 30. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 9. helmikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 19. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 21-001850

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kipu, Leikkauksen jälkeinen

Kliiniset tutkimukset Active Comparator

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Panama

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa