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人工股関節全置換術のための腰方形ブロック

2023年12月16日 更新者：Pamela Chia、University of California, Los Angeles

一次人工股関節全置換術（THA）を受ける患者のための腰方形（QL）神経ブロック

腰方形 (QL) ブロックは、T7-L3 dermatome から鎮痛を提供することが記載されている筋膜面ブロックです。 研究者らは、一次人工股関節全置換術 (THA) を受ける患者における QL ブロックの有効性を評価することを目指しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

治験責任医師は、一次 THA が予定されている被験者を登録し、生理食塩水またはロピバカインによる QL ブロックを受けるように割り当てます。 主要な結果は、手術後最初の 48 時間の疼痛スコアです。

研究の種類

介入

入学 (推定)

80

段階

  • 初期フェーズ 1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Santa Monica、California、アメリカ、90404
        • 募集
        • UCLA Medical Center, Santa Monica
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Pamela Chia, MD
        • 副調査官：
          • Alexandra Stavrakis, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • -選択的な一次人工股関節全置換術を受けている成人被験者

除外基準:

  • 18歳未満の患者、
  • 局所麻酔薬に対するアレルギーの記録
  • 末梢神経障害の存在
  • 現在、オピオイドを長期使用している患者で、90 日間のほとんどの日にオピオイドを投与されていると定義されている
  • 地域技術の部位での凝固障害または感染症などの脊椎および地域麻酔が禁忌の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：介入グループ
0.25%ロピバカインによる腰方形神経ブロック
薬：アクティブコンパレータ
0.25% ロピバカインによる QL ブロック
プラセボコンパレーター：対照群
生理食塩水による腰方形神経ブロック
薬：プラセボコンパレーター
生理食塩水による QL ブロック

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みのスコア
時間枠：術後48時間まで
疼痛スコアは、ビジュアル アナログ スコアを使用して、術後 48 時間にわたって評価されます。
術後48時間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
オピオイドの使用
時間枠：術後48時間まで
総モルヒネ当量は、術後 0 ～ 24 時間および 24 ～ 48 時間で計算されます。
術後48時間まで
最初に立つ時間
時間枠：術後1週間まで
手術が終了してから、患者が最初に起立に成功するまでの期間。 歩行器、杖) またはスタッフの補助。
術後1週間まで
最初の歩行までの時間
時間枠：術後1週間まで
補助器具の有無にかかわらず、50 フィート以上の最初の歩行までの時間 (つまり、 歩行器、杖) またはスタッフの補助。
術後1週間まで
歩行距離
時間枠：術後1週間まで
このデータポイントはフィートで測定され、歩行の長さに関係なく、手術後の患者の最初の歩行試行中に歩行した距離によって決定されます (この距離は、患者がカウントされる 50 フィートの要件に達したかどうかに関係なくカウントされます)。 「最初の歩行までの時間」として）。
術後1週間まで
入院期間
時間枠：退院まで、術後1週間まで
術後0日目から退院までの入院日数
退院まで、術後1週間まで
患者満足度
時間枠：退院日まで、術後1週間まで
患者の満足度スコアは、1 = ひどい、2 = 悪い、3 = 満足、4 = 良い、および 5 = 優れた 5 段階で評価され、退院日に評価されます。
退院日まで、術後1週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of California, Los Angeles

捜査官

  • 主任研究者：Pamela Chia, MD、University of California, Los Angeles

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月29日

一次修了 (推定)

2025年2月1日

研究の完了 (推定)

2025年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年1月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年2月9日

最初の投稿 (実際)

2022年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年12月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月16日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 21-001850

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

はい

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

はい

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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