Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Klocek Quadratus Lumborum do całkowitej alloplastyki stawu biodrowego

3 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Pamela Chia, University of California, Los Angeles

Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego (QL) u pacjentów poddawanych pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA)

Blokada mięśnia czworobocznego lędźwi (QL) jest blokadą płaszczyzny powięzi, która została opisana jako zapewniająca znieczulenie z dermatomów T7-L3. Celem badaczy jest ocena skuteczności blokad QL u pacjentów poddawanych pierwotnej alloplastyce stawu biodrowego (THA).

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze włączą pacjentów planowanych do pierwotnej THA i przydzielą ich do otrzymania bloku QL za pomocą soli fizjologicznej lub ropiwakainy. Podstawowym wynikiem będą oceny bólu w ciągu pierwszych 48 godzin po operacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

80

Faza

  • Wczesna faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404
        • UCLA Medical Center, Santa Monica

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli pacjenci poddawani planowej pierwotnej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • wiek pacjentów < 18 lat,
  • udokumentowana alergia na środek miejscowo znieczulający
  • obecność neuropatii obwodowej
  • pacjenci obecnie długotrwale stosujący opioidy, definiowani jako przyjmujący opioid przez większość dni w okresie 90 dni
  • pacjenci z przeciwwskazaniami do znieczulenia podpajęczynówkowego i regionalnego, takimi jak koagulopatia lub infekcja w miejscu techniki regionalnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Interwencyjna
Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego z 0,25% ropiwakainą
Lek: Aktywny komparator
Blok QL z 0,25% ropiwakainą
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Blokada nerwu czworobocznego lędźwiowego solą fizjologiczną
Lek: Komparator placebo
Blok QL z solą fizjologiczną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena bólu
Ramy czasowe: Do 48 godzin po op
Oceny bólu będą oceniane przez 48 godzin po zatrzymaniu przy użyciu wizualnej oceny analogowej
Do 48 godzin po op

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Używanie opioidów
Ramy czasowe: Do 48 godzin po op
Całkowity ekwiwalent morfiny zostanie obliczony w 0-24h i 24-48h po zatrzymaniu.
Do 48 godzin po op
Czas na pierwszą stójkę
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po operacji
Okres między zakończeniem operacji a pierwszą udaną próbą wstania pacjenta z pomocą lub bez pomocy urządzeń (tj. chodzik, laska) lub pomoc personelu.
Do 1 tygodnia po operacji
Czas na pierwszy spacer
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po operacji
Czas do pierwszego przejścia 50 stóp lub więcej, z pomocą lub bez pomocy urządzeń wspomagających (tj. chodzik, laska) lub pomoc personelu.
Do 1 tygodnia po operacji
Dystans chodzenia
Ramy czasowe: Do 1 tygodnia po operacji
Ten punkt danych będzie mierzony w stopach i zostanie określony na podstawie odległości przebytej podczas pierwszej próby poruszania się pacjenta po operacji, niezależnie od długości poruszania się (dystans ten będzie liczony niezależnie od tego, czy pacjent osiągnie wymaganą odległość 50 stóp, aby być liczoną jako „czas do pierwszego przejścia).
Do 1 tygodnia po operacji
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Do wypisu ze szpitala, do 1 tygodnia po operacji
Liczba dni pobytu w szpitalu od doby pooperacyjnej 0 do wypisu
Do wypisu ze szpitala, do 1 tygodnia po operacji
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: Do dnia wypisu ze szpitala, do 1 tygodnia po operacji
Ocena zadowolenia pacjenta zostanie oceniona w dniu wypisu na podstawie 5-punktowej skali, gdzie 1 = fatalnie, 2 = słabo, 3 = zadowalająco, 4 = dobrze, 5 = doskonale.
Do dnia wypisu ze szpitala, do 1 tygodnia po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Śledczy

  • Główny śledczy: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 stycznia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21-001850

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, pooperacyjny

Badania kliniczne na Aktywny komparator

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malawi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj