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Quadratus Lumborum Block per l'artroplastica totale dell'anca

3 giugno 2026 aggiornato da: Pamela Chia, University of California, Los Angeles

Quadratus Lumborum (QL) Blocco nervoso per pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca (THA)

Il blocco del quadrato dei lombi (QL) è un blocco del piano fasciale che è stato descritto per fornire analgesia dai dermatomi T7-L3. I ricercatori mirano a valutare l'efficacia dei blocchi QL nei pazienti sottoposti ad artroplastica totale primaria dell'anca (THA).

Panoramica dello studio

Stato

Iscrizione su invito

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori arruoleranno soggetti pianificati per PTA primaria e li assegneranno a ricevere un blocco QL con soluzione salina o ropivacaina. L'esito primario saranno i punteggi del dolore nelle prime 48 ore dopo l'intervento chirurgico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

80

Fase

  • Prima fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Santa Monica, California, Stati Uniti, 90404
        • UCLA Medical Center, Santa Monica

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Soggetti adulti sottoposti a protesi totale d'anca primaria elettiva

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età < 18 anni,
  • allergia documentata all'anestetico locale
  • presenza di neuropatia periferica
  • pazienti con uso corrente di oppioidi a lungo termine definito come in trattamento con un oppioide per la maggior parte dei giorni in un periodo di 90 giorni
  • pazienti con una controindicazione all'anestesia spinale e regionale come coagulopatia o infezione nel sito della tecnica regionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di intervento
Blocco del nervo lombare quadrato con ropivacaina allo 0,25%.
Droga: Comparatore attivo
Blocco QL con ropivacaina allo 0,25%.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Blocco del nervo lombare quadrato con soluzione fisiologica
Droga: Comparatore placebo
Blocco QL con soluzione salina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio del dolore
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'operazione
I punteggi del dolore saranno valutati nell'arco di 48 ore dopo l'intervento utilizzando il punteggio analogico visivo
Fino a 48 ore dopo l'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di oppioidi
Lasso di tempo: Fino a 48 ore dopo l'operazione
L'equivalente in morfina totale sarà calcolato a 0-24 ore e 24-48 ore dopo l'intervento.
Fino a 48 ore dopo l'operazione
È ora di alzarsi per la prima volta
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Il periodo compreso tra la fine dell'intervento chirurgico e il primo tentativo riuscito del paziente di alzarsi in piedi, con o senza l'ausilio di dispositivi (ad es. deambulatore, bastone) o l'assistenza del personale.
Fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
È ora della prima deambulazione
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Tempo alla prima deambulazione di 50 piedi o più, con o senza l'ausilio di dispositivi di assistenza (ad es. deambulatore, bastone) o l'assistenza del personale.
Fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Distanza di deambulazione
Lasso di tempo: Fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Questo punto dati sarà misurato in piedi e sarà determinato dalla distanza percorsa durante il primo tentativo di deambulazione del paziente dopo l'intervento chirurgico, indipendentemente dalla lunghezza della deambulazione (questa distanza verrà conteggiata indipendentemente dal fatto che il paziente raggiunga il requisito di 50 piedi per essere contato come il "tempo della prima deambulazione).
Fino a 1 settimana dopo l'intervento chirurgico
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: Fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 settimana dopo l'intervento
Numero di giorni in ospedale dal giorno 0 postoperatorio alla dimissione
Fino alla dimissione dall'ospedale, fino a 1 settimana dopo l'intervento
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: Fino al giorno della dimissione dall'ospedale, fino a 1 settimana dopo l'intervento
Il punteggio di soddisfazione del paziente sarà valutato il giorno della dimissione come misurato da una scala a 5 punti con 1 = pessimo, 2 = scarso, 3 = soddisfacente, 4 = buono e 5 = eccellente.
Fino al giorno della dimissione dall'ospedale, fino a 1 settimana dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Investigatori

  • Investigatore principale: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2022

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 gennaio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21-001850

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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