Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Quadratus Lumborum blok pro totální endoprotézu kyčle

3. června 2026 aktualizováno: Pamela Chia, University of California, Los Angeles

Nervový blok Quadratus Lumborum (QL) pro pacienty podstupující primární totální endoprotézu kyčle (THA)

Blok quadratus lumborum (QL) je blok fasciální roviny, o kterém bylo popsáno, že poskytuje analgezii z dermatomů T7-L3. Výzkumníci si kladou za cíl vyhodnotit účinnost QL bloků u pacientů podstupujících primární totální endoprotézu kyčelního kloubu (THA).

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Zkoušející zapíší subjekty plánované pro primární THA a přidělí je do příjmu QL bloku buď s fyziologickým roztokem nebo ropivakainem. Primárním výsledkem bude skóre bolesti během prvních 48 hodin po operaci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

80

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Santa Monica, California, Spojené státy, 90404
        • UCLA Medical Center, Santa Monica

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí jedinci podstupující elektivní primární totální endoprotézu kyčelního kloubu

Kritéria vyloučení:

  • pacienti ve věku < 18 let,
  • prokázaná alergie na lokální anestetikum
  • přítomnost periferní neuropatie
  • pacienti se současným dlouhodobým užíváním opiátů definovaným jako užívající opioid po většinu dní v období 90 dnů
  • pacienti s kontraindikací spinální a regionální anestezie, jako je koagulopatie nebo infekce v místě regionální techniky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zásahová skupina
Blokáda nervu Quadratus lumborum s 0,25 % ropivakainu
Lék: Aktivní komparátor
QL blok s 0,25% ropivakainem
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Blokáda nervu Quadratus lumborum s fyziologickým roztokem
Lék: Komparátor placeba
QL blok s fyziologickým roztokem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre bolesti
Časové okno: Do 48 hodin po op
Skóre bolesti bude hodnoceno 48 hodin po ukončení pomocí vizuálního analogového skóre
Do 48 hodin po op

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Užívání opioidů
Časové okno: Do 48 hodin po op
Celkový ekvivalent morfinu bude vypočítán 0-24 hodin a 24-48 hodin po ukončení.
Do 48 hodin po op
Čas na první postavení
Časové okno: Až 1 týden po operaci
Období mezi koncem operace a prvním úspěšným pokusem pacienta postavit se, s pomocí nebo bez pomoci přístrojů (tj. chodítko, hůl) nebo pomoc personálu.
Až 1 týden po operaci
Čas na první procházku
Časové okno: Až 1 týden po operaci
Čas do první chůze 50 stop nebo více, s pomocí nebo bez pomoci pomocných zařízení (tj. chodítko, hůl) nebo pomoc personálu.
Až 1 týden po operaci
Ambulační vzdálenost
Časové okno: Až 1 týden po operaci
Tento datový bod bude měřen ve stopách a bude určen vzdáleností, kterou ušel během prvního pokusu pacienta o chůzi po operaci, bez ohledu na délku chůze (Tato vzdálenost bude započítána bez ohledu na to, zda pacient dosáhne 50 stop požadovaného pro započtení jako „čas do první chůze).
Až 1 týden po operaci
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Do propuštění z nemocnice, do 1 týdne po operaci
Počet dní v nemocnici od pooperačního dne 0 do propuštění
Do propuštění z nemocnice, do 1 týdne po operaci
Spokojenost pacientů
Časové okno: Do dne propuštění z nemocnice, do 1 týdne po operaci
Skóre spokojenosti pacienta bude vyhodnoceno v den propuštění na základě 5bodové stupnice s 1 = hrozné, 2 = špatné, 3 = uspokojivé, 4 = dobré a 5 = vynikající.
Do dne propuštění z nemocnice, do 1 týdne po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pamela Chia, MD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

29. března 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. ledna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. června 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. června 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 21-001850

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Aktivní komparátor

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit