Effekt og sikkerhet av Furmonertinib hos EGFR-mutant, PD-L1+ pasienter med lokalt avansert eller metastatisk NSCLC (FUTURE)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige forsøkspersoner i alderen ≥18 år;
2. Lokalt avansert eller metastatisk ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekreft bekreftet av histologi eller cytologi (stadium ⅢB-Ⅳ, i henhold til 8. utgave av AJCC Staging-systemet);
3. Svulsten har en av de vanligste EGFR-mutasjonene (19del eller L858R);
4. Den programmerte dødsligand 1 (PD-L1) tumoruttrykk er positiv;
5. Ingen tidligere systemisk antitumorbehandling for lokalt avansert eller metastatisk NSCLC;
6. I følge RECIST 1.1 har forsøkspersoner minst én målbar tumorlesjon ved baseline;
7. ECOG ytelsesstatusscore 0-2；
8. Forsøkspersoner har frivillig deltatt, signert og datert informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Lungeplateepitelkarsinom (inkludert adenosquamous karsinom og udifferensiert karsinom) og småcellet lungekreft;
2. Forsøkspersonene har ingen målbar tumorlesjon ved baseline;
3. Personer med ryggmargskompresjon eller symptomatiske hjernemetastaser;
4. Emner er egnet for kirurgi;
5. Tidligere terapi med platinabasert kjemoterapi, EGFR-TKI-er eller anti-PD1/PD-L1-midler;
6. Aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT)>2,5 × ULN, eller totalt serumbilirubin (TBIL)>1,5 × ULN, eller Cr>1,0 × ULN;
7. Absolutt verdi av nøytrofile (ANC)<1,5 × 109/L, eller antall blodplater (PLT) <75 × 109/L, eller hemoglobin (HGB) <90 g/L;
8. Enhver av følgende sykdom innen 12 måneder: hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil stenokardi, koronar/perifer arterie bypass-transplantasjon, symptomatisk kongestiv hjertesvikt eller cerebrovaskulær ulykke;
9. Kvinner som er gravide eller ammer, eller som er fertile, men som ikke bruker prevensjon;
10. Lider av andre alvorlige akutte eller kroniske fysiske eller psykiske problemer;
11. Forsøkspersoner som vurderes ikke kvalifisert for studien av andre grunner etter utrederens vurdering.