Eficácia e Segurança de Furmonertinibe em Pacientes Mutantes EGFR, PD-L1+ com NSCLC Localmente Avançado ou Metastático (FUTURO)

Critério de inclusão:

1. Indivíduos do sexo masculino ou feminino com idade ≥18 anos;
2. Câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas localmente avançado ou metastático confirmado por histologia ou citologia (estágio ⅢB-Ⅳ, de acordo com a 8ª edição do sistema de estadiamento AJCC);
3. O tumor abriga uma das mutações EGFR mais comuns (19del ou L858R);
4. A expressão tumoral programada do ligante de morte 1 (PD-L1) é positiva;
5. Nenhuma terapia antitumoral sistêmica anterior para NSCLC localmente avançado ou metastático;
6. De acordo com RECIST 1.1, os indivíduos têm pelo menos uma lesão tumoral mensurável na linha de base;
7. Pontuação de status de desempenho ECOG 0-2;
8. Os indivíduos participaram voluntariamente, assinaram e dataram o consentimento informado.

Critério de exclusão:

1. Carcinoma escamoso pulmonar (incluindo carcinoma adenoescamoso e carcinoma indiferenciado) e câncer pulmonar de pequenas células;
2. Os indivíduos não têm lesão tumoral mensurável na linha de base;
3. Indivíduos com compressão da medula espinhal ou metástases cerebrais sintomáticas;
4. Os indivíduos são adequados para cirurgia;
5. Terapia anterior com quimioterapia à base de platina, EGFR-TKIs ou agentes anti-PD1/PD-L1;
6. Aspartato aminotransferase (AST) e/ou alanina aminotransferase (ALT)>2,5 × LSN, ou bilirrubina total sérica (TBIL)>1,5 × LSN, ou Cr>1,0 × LSN;
7. Valor absoluto de neutrófilos (ANC)<1,5 × 109/L, ou contagem de plaquetas (PLT)<75 × 109/L, ou hemoglobina (HGB)<90 g/L;
8. Qualquer uma das seguintes doenças em 12 meses: infarto do miocárdio, estenocardia grave/instável, cirurgia de revascularização do miocárdio/periférica, insuficiência cardíaca congestiva sintomática ou acidente vascular cerebral;
9. Mulheres grávidas ou lactantes, ou férteis, mas que não usam métodos contraceptivos;
10. Sofrer de outros problemas físicos ou mentais graves, agudos ou crônicos;
11. Indivíduos considerados inelegíveis para o estudo por outros motivos, de acordo com a avaliação do investigador.