Effekt og sikkerhed af Furmonertinib hos EGFR-mutant, PD-L1+ patienter med lokalt avanceret eller metastatisk NSCLC (FUTURE)

Inklusionskriterier:

1. Mandlige eller kvindelige forsøgspersoner i alderen ≥18 år;
2. Lokalt fremskreden eller metastatisk ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer bekræftet af histologi eller cytologi (stadie ⅢB-Ⅳ, ifølge 8. udgave af AJCC Staging-systemet);
3. Tumoren huser en af ​​de mest almindelige EGFR-mutationer (19del eller L858R);
4. Den programmerede dødsligand 1 (PD-L1) tumorekspression er positiv;
5. Ingen tidligere systemisk antitumorbehandling for lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC;
6. Ifølge RECIST 1.1 har forsøgspersoner mindst én målbar tumorlæsion ved baseline;
7. ECOG præstationsstatusscore 0-2；
8. Forsøgspersoner har frivilligt deltaget, underskrevet og dateret informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Lungepladecellekarcinom (herunder adenosquamøst carcinom og udifferentieret karcinom) og småcellet lungecancer;
2. Forsøgspersoner har ingen målbar tumorlæsion ved baseline;
3. Personer med rygmarvskompression eller symptomatiske hjernemetastaser;
4. Emner er velegnede til operation;
5. Tidligere terapi med platinbaseret kemoterapi, EGFR-TKI'er eller anti-PD1/PD-L1-midler;
6. Aspartataminotransferase (AST) og/eller alaninaminotransferase (ALT)>2,5 × ULN, eller total serumbilirubin (TBIL)>1,5 x ULN eller Cr>1,0 x ULN;
7. Absolut værdi af neutrofile (ANC)<1,5 × 109/L, eller blodpladetal (PLT) <75 × 109/L, eller hæmoglobin (HGB) <90 g/L;
8. Enhver af følgende sygdomme inden for 12 måneder: myokardieinfarkt, svær/ustabil stenokardi, koronar/perifer arterie bypasstransplantation, symptomatisk kongestiv hjertesvigt eller cerebrovaskulær ulykke;
9. Kvinder, der er gravide eller ammer, eller er fertile, men som ikke bruger prævention;
10. Lider af andre alvorlige akutte eller kroniske fysiske eller psykiske problemer;
11. Forsøgspersoner, der anses for ude af stand til at deltage i undersøgelsen af ​​andre årsager ifølge investigators vurdering.