Effekt och säkerhet av Furmonertinib hos EGFR-mutanta, PD-L1+-patienter med lokalt avancerad eller metastatisk NSCLC (FUTURE)

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga försökspersoner i åldern ≥18 år;
2. Lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig icke-småcellig lungcancer bekräftad av histologi eller cytologi (stadium ⅢB-Ⅳ, enligt den 8:e upplagan av AJCC Staging-systemet);
3. Tumören har en av de vanligaste EGFR-mutationerna (19del eller L858R);
4. Det programmerade dödsligand 1 (PD-L1) tumöruttrycket är positivt;
5. Ingen tidigare systemisk antitumörbehandling för lokalt avancerad eller metastaserande NSCLC;
6. Enligt RECIST 1.1 har försökspersoner minst en mätbar tumörskada vid baslinjen;
7. ECOG prestandastatus poäng 0-2；
8. Försökspersoner har frivilligt deltagit, undertecknat och daterat informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Lung skivepitelcancer (inklusive adenosquamous carcinom och odifferentierat karcinom) och småcellig lungcancer;
2. Försökspersoner har ingen mätbar tumörskada vid baslinjen;
3. Försökspersoner med ryggmärgskompression eller symtomatiska hjärnmetastaser;
4. Ämnen är lämpliga för kirurgi;
5. Tidigare terapi med platinabaserad kemoterapi, EGFR-TKI eller anti-PD1/PD-L1 medel;
6. Aspartataminotransferas (AST) och/eller alaninaminotransferas (ALT)>2,5 × ULN, eller totalt serumbilirubin (TBIL)>1,5 × ULN, eller Cr>1,0 × ULN;
7. Absolutvärde för neutrofiler (ANC)<1,5 × 109/L, eller trombocytantal (PLT) <75 × 109/L, eller hemoglobin (HGB) <90 g/L;
8. Någon av följande sjukdomar inom 12 månader: hjärtinfarkt, svår/instabil stenokardi, kranskärls/perifer artär bypasstransplantation, symtomatisk kongestiv hjärtsvikt eller cerebrovaskulär olycka;
9. Kvinnor som är gravida eller ammande, eller fertila men som inte använder preventivmedel;
10. Lider av andra allvarliga akuta eller kroniska fysiska eller psykiska problem;
11. Försökspersoner som enligt utredarens bedömning av andra skäl inte anses lämpliga för studien.