국소 진행성 또는 전이성 NSCLC(미래)를 가진 EGFR-돌연변이 PD-L1+ 환자에서 Furmonertinib의 효능 및 안전성

포함 기준:

1. 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자;
2. 조직학 또는 세포학으로 확인된 국소 진행성 또는 전이성 비편평 비소세포 폐암(AJCC 병기 시스템 8판에 따른 ⅢB-Ⅳ기);
3. 종양에는 가장 흔한 EGFR 돌연변이(19del 또는 L858R) 중 하나가 있습니다.
4. 프로그래밍된 사멸 리간드 1(PD-L1) 종양 발현은 양성입니다.
5. 국소 진행성 또는 전이성 NSCLC에 대한 이전의 전신 항종양 요법 없음;
6. RECIST 1.1에 따르면 피험자는 기준선에서 측정 가능한 종양 병변이 하나 이상 있습니다.
7. ECOG 수행 상태 점수 0-2;
8. 피험자는 사전 동의에 자발적으로 참여하고 서명하고 날짜를 기입했습니다.

제외 기준:

1. 폐 편평 암종(선편평 암종 및 미분화 암종 포함) 및 소세포 폐암;
2. 피험자는 기준선에서 측정 가능한 종양 병변이 없습니다.
3. 척수 압박 또는 증후성 뇌 전이가 있는 피험자;
4. 피험자는 수술에 적합합니다.
5. 백금 기반 화학요법, EGFR-TKI 또는 항-PD1/PD-L1 제제를 사용한 이전 요법;
6. 아스파르테이트 아미노전이효소(AST) 및/또는 알라닌 아미노전이효소(ALT) >2.5 × ULN, 또는 혈청 총 빌리루빈(TBIL) >1.5 ×ULN, 또는 Cr>1.0×ULN;
7. 호중구(ANC)의 절대값 < 1.5 × 109/L, 또는 혈소판(PLT) 수치 < 75 × 109/L, 또는 헤모글로빈(HGB) < 90 g/L;
8. 12개월 이내에 다음 질병 중 하나: 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상/말초 동맥 우회술, 증후성 울혈성 심부전 또는 뇌혈관 사고;
9. 임신 또는 수유 중인 여성 또는 가임 여성이지만 피임법을 사용하지 않는 여성;
10. 기타 심각한 급성 또는 만성 신체적 또는 정신적 문제를 겪고 있는 경우
11. 연구자의 평가에 따라 다른 이유로 연구에 부적격하다고 간주되는 피험자.