- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05263115
Trappeklatringsøvelse versus tradisjonell motstandsøvelse
20. januar 2023 oppdatert av: Evelien Van Roie, KU Leuven
Et individualisert trappeklatringsprogram versus tradisjonell motstandstrening: Effekter på styrke, kraft, funksjonell ytelse og kognisjon hos eldre voksne
Nåværende bevis tyder på motstandstrening som den primære terapeutiske strategien for å forhindre aldersrelatert funksjonsnedgang.
National Strength and Conditioning Association uttalte nylig at et riktig utformet motstandstreningsprogram bør inkludere kraftøvelser utført med høyere hastigheter i konsentriske bevegelser med moderat intensitet.
Vi bør være oppmerksomme på at ikke alle eldre er lett motiverte til å trene i ukjente treningslokaler med høye abonnementsavgifter.
Derfor har implementering av tradisjonell treningsstudiobasert motstandstrening i stor skala vist seg å være vanskelig.
Interessant nok har vi tidligere vist at bruk av høye eksterne belastninger, som innebærer behov for spesifikke anleggsmedlemskap, ikke er nødvendig for å indusere nevromuskulære gevinster.
Dette gir sterk støtte til hjemmebaserte treningsintervensjonsstrategier.
Trappeklatring eller stepping-basert trening utgjør en lovende vei for å forbedre kostnadseffektiviteten og implementeringspotensialet til motstandstrening hos eldre voksne.
Slike øvelser kan indusere muskelaktiveringsnivåer som ligner høybelastningstrening og resultere i lignende eller enda bedre gevinster i muskelmasse, styrke og kraft sammenlignet med motstandsøvelser med sakte hastighet når den er riktig utformet.
Imidlertid har de (nevro)-muskulære effektene av trappetrening aldri blitt sammenlignet med den mer optimale kraftorienterte motstandsøvelsen, som er hovedmålet med denne studien.
Det sekundære målet med denne studien er å undersøke om trappetrening også har gunstige effekter på kognisjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
46
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år til 80 år (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil hjerte- og karsykdom
- Nevrologiske lidelser
- Kognitiv funksjonssvikt (MoCA < 24)
- Lavt fysisk funksjonsnivå (SPPB < 7)
- Akutte infeksjoner/feber
- Alvorlige muskel- og skjelettproblemer
- Systematisk engasjement i (motstands)trening i 12 måneder før deltakelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Motstandsøvelse
12 ukers progressivt kraftorientert motstandstreningsprogram på benpressmaskin
|
12-ukers progressiv motstandstreningsintervensjon
|
|
Eksperimentell: Funksjonell trapp- og steppingbasert trening
12 ukers progressiv funksjonell vektbærende trapp og stepping-basert treningsprogram
|
12 ukers progressiv trappeklatring og trinnbasert treningsintervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
F-V profil
Tidsramme: Endring fra baseline i F-v profil ved 12 uker
|
Kraft-hastighetsprofilering utføres ensidig (dominant ben) på den pneumatiske benpressanordningen (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Testprotokollen består av en maksimal isometrisk test (kneleddsvinkel = 85°, hoftevinkel = 55°; 3 forsøk på 3 s), etterfulgt av eksplosive konsentriske benforlengelser ved gradvis økende belastning (ubelastet, 15 %, 30 %, 45 % , 60 %, 75 % av den maksimale isometriske kraften, 2-3 forsøk per belastning, og ytterligere enkeltrepetisjoner til maksimum én repetisjon er nådd).
Gjennomsnittshastigheten til den beste prøven per last brukes til å estimere det individuelle F-v forholdet gjennom en lineær ligning.
Denne F-v-relasjonen vil bli brukt til å undersøke de treningsinduserte tilpasningene.
F0 (maksimal kraft), v0 (maksimal hastighet), a (ligningens helning), Pmax (maksimal kraft) og tilsvarende v og F ved Pmax brukes til analysene.
|
Endring fra baseline i F-v profil ved 12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ganghastighet
Tidsramme: Endring fra baseline i ganghastighet ved 12 uker
|
Gjennomsnittshastigheten for å gå 10m så fort som mulig (i m/s)
|
Endring fra baseline i ganghastighet ved 12 uker
|
|
Sitte-og-stå-tid med 5 repetisjoner
Tidsramme: Endring fra baseline i sit-til-stå ytelse ved 12 uker
|
Tiden(e) som trengs for å utføre 5 sitt-til-stå-overganger.
|
Endring fra baseline i sit-til-stå ytelse ved 12 uker
|
|
Sitte-å-stå kraft med 5 repetisjoner
Tidsramme: Endring fra baseline i sit-til-stå ytelse ved 12 uker
|
Effekten (watt) som trengs for å utføre 5 sitt-til-stå-overganger.
|
Endring fra baseline i sit-til-stå ytelse ved 12 uker
|
|
Oppstigningstid for trapper
Tidsramme: Endring fra baseline i trapp klatring ytelse ved 12 uker.
|
Tiden(e) som trengs for å gå opp en trapp.
|
Endring fra baseline i trapp klatring ytelse ved 12 uker.
|
|
Kraft til trappeoppstigning
Tidsramme: Endring fra baseline i trapp klatring ytelse ved 12 uker.
|
Kraften (watt) som trengs for å gå opp en trapp.
|
Endring fra baseline i trapp klatring ytelse ved 12 uker.
|
|
Motbevegelses hopphøyde
Tidsramme: Endring fra baseline i hopphøyde for motbevegelse ved 12 uker.
|
Hopphøyde (cm) i et motbevegelseshopp
|
Endring fra baseline i hopphøyde for motbevegelse ved 12 uker.
|
|
MoCA testresultat
Tidsramme: Endring fra baseline i Montrial Cognitive Assessment testresultat ved 12 uker.
|
Total poengsum (min 0, maks 30, høyere poengsum indikerer bedre ytelse) på Montreal Cognitive Assessment-testen
|
Endring fra baseline i Montrial Cognitive Assessment testresultat ved 12 uker.
|
|
Digit Span Test score
Tidsramme: Endring fra baseline i Digit Span Test-score ved 12 uker.
|
Total poengsum (min 0, maks 30, høyere poengsum indikerer bedre ytelse) på Digit Span Test
|
Endring fra baseline i Digit Span Test-score ved 12 uker.
|
|
Trail Making Test Time
Tidsramme: Endring fra baseline i Trail Making Test ved 12 uker.
|
Total varighet(er) som trengs for å fullføre løypetesten.
|
Endring fra baseline i Trail Making Test ved 12 uker.
|
|
Stroop Test antall ord
Tidsramme: Endring fra baseline i Stroop Test ved 12 uker.
|
Totalt antall røde ord i 45-tallet i strooptesten.
|
Endring fra baseline i Stroop Test ved 12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
11. februar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. februar 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. februar 2022
Først lagt ut (Faktiske)
2. mars 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. januar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2023
Sist bekreftet
1. januar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- S66174
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .