- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05263115
Traplopen versus traditionele weerstandsoefening
20 januari 2023 bijgewerkt door: Evelien Van Roie, KU Leuven
Een geïndividualiseerd programma voor traplopen versus traditionele weerstandsoefeningen: effecten op kracht, kracht, functionele prestaties en cognitie bij oudere volwassenen
Huidig bewijs suggereert weerstandsoefening als de primaire therapeutische strategie om leeftijdsgebonden functionele achteruitgang te voorkomen.
De National Strength and Conditioning Association heeft onlangs verklaard dat een goed ontworpen programma voor weerstandsoefeningen krachtoefeningen moet bevatten die worden uitgevoerd met hogere snelheden in concentrische bewegingen met matige intensiteit.
We moeten ons ervan bewust zijn dat niet alle oudere volwassenen gemakkelijk gemotiveerd zijn om te trainen in een onbekende sportschoolomgeving met hoge abonnementskosten.
Daarom is gebleken dat de implementatie van traditionele krachttraining in een sportschool op grote schaal moeilijk is.
Interessant is dat we eerder hebben aangetoond dat het gebruik van hoge externe belastingen, wat de noodzaak van specifieke lidmaatschappen van faciliteiten impliceert, niet nodig is om neuromusculaire winst te veroorzaken.
Dit biedt sterke ondersteuning voor interventiestrategieën voor thuistraining.
Traplopen of op trappen gebaseerde oefeningen vormen een veelbelovende manier om de kosteneffectiviteit en het implementatiepotentieel van weerstandsoefeningen bij oudere volwassenen te verbeteren.
Dergelijke oefeningen kunnen spieractivatieniveaus induceren die vergelijkbaar zijn met weerstandsoefeningen met hoge belasting en resulteren in vergelijkbare of zelfs betere winsten in spiermassa, kracht en kracht in vergelijking met weerstandsoefeningen op lage snelheid, mits goed ontworpen.
De (neuro)musculaire effecten van traplopen zijn echter nog nooit vergeleken met de meer optimale krachtgerichte weerstandsoefening, wat het primaire doel van dit onderzoek is.
Het secundaire doel van deze studie is na te gaan of traplopen ook gunstige effecten heeft op de cognitie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
46
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Leuven, België, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar tot 80 jaar (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
-
Uitsluitingscriteria:
- Instabiele hart- en vaatziekten
- Neurologische aandoeningen
- Cognitieve stoornissen (MoCA < 24)
- Laag niveau van fysiek functioneren (SPPB < 7)
- Acute infecties/koorts
- Ernstige musculoskeletale problemen
- Systematische inzet bij (weerstands)oefeningen in de 12 maanden voorafgaand aan deelname
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Weerstands oefening
12 weken durend progressief, krachtgericht weerstandstrainingsprogramma op een legpressmachine
|
12 weken durende interventie met progressieve weerstandsoefeningen
|
|
Experimenteel: Functionele trap- en opstapoefeningen
12 weken durend progressief functioneel gewichtdragend oefenprogramma op basis van trappen en stappen
|
12 weken durende progressieve traplopen en op trappen gebaseerde oefeninterventie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
F-V profiel
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in F-v-profiel na 12 weken
|
Kracht-snelheidsprofilering wordt eenzijdig uitgevoerd (dominante been) op het pneumatische legpress-apparaat (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finland).
Het testprotocol bestaat uit een maximale isometrische test (kniegewrichtshoek = 85°, heuphoek = 55°; 3 pogingen van 3s), gevolgd door explosieve concentrische beenstrekkingen bij geleidelijk toenemende belasting (onbelast, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% van de maximale isometrische kracht, 2-3 pogingen per belasting en extra enkele herhalingen totdat het maximum van één herhaling is bereikt).
De gemiddelde snelheid van de beste proef per belasting wordt gebruikt om de individuele Fv-relatie te schatten via een lineaire vergelijking.
Deze F-v-relatie zal worden gebruikt om de door inspanning geïnduceerde aanpassingen te onderzoeken.
F0 (maximale kracht), v0 (maximale snelheid), a (helling van de vergelijking), Pmax (maximaal vermogen) en de overeenkomstige v en F bij Pmax worden gebruikt voor de analyses.
|
Verandering ten opzichte van baseline in F-v-profiel na 12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gang snelheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 12 weken
|
De gemiddelde snelheid om 10 meter zo snel mogelijk te lopen (in m/s)
|
Verandering ten opzichte van baseline in loopsnelheid na 12 weken
|
|
Zit-tot-stand-tijd met 5 herhalingen
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in zit-naar-stand-prestaties na 12 weken
|
De tijd(en) die nodig zijn om 5 zit-naar-stand overgangen uit te voeren.
|
Verandering ten opzichte van baseline in zit-naar-stand-prestaties na 12 weken
|
|
5-herhaling zit-naar-stand kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in zit-naar-stand-prestaties na 12 weken
|
Het vermogen (watt) dat nodig is om 5 overgangen van zitten naar staan uit te voeren.
|
Verandering ten opzichte van baseline in zit-naar-stand-prestaties na 12 weken
|
|
Tijd om de trap op te gaan
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in traplopen na 12 weken.
|
De tijd(en) die nodig zijn om een trap op te gaan.
|
Verandering ten opzichte van baseline in traplopen na 12 weken.
|
|
Trapopgang kracht
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in traplopen na 12 weken.
|
Het vermogen (watt) dat nodig is om een trap op te gaan.
|
Verandering ten opzichte van baseline in traplopen na 12 weken.
|
|
Tegenbeweging spronghoogte
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in spronghoogte tegenbeweging na 12 weken.
|
Spronghoogte (cm) in een tegenbewegingssprong
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in spronghoogte tegenbeweging na 12 weken.
|
|
MoCA-testscore
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Montrial Cognitive Assessment-testscore na 12 weken.
|
Totale score (min. 0, max. 30, hogere scores duiden op betere prestaties) op de Montreal Cognitive Assessment-test
|
Verandering ten opzichte van baseline in Montrial Cognitive Assessment-testscore na 12 weken.
|
|
Digit Span Test-score
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Digispan Test-score na 12 weken.
|
Totale score (min 0, max 30, hogere scores duiden op betere prestaties) op de Digit Span Test
|
Verandering ten opzichte van baseline in Digispan Test-score na 12 weken.
|
|
Testtijd voor trailmaking
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Trail Making Test na 12 weken.
|
Totale duur(en) die nodig zijn om de Trail Making Test te voltooien.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Trail Making Test na 12 weken.
|
|
Stroop Test aantal woorden
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in Stroop-test na 12 weken.
|
Totaal aantal woorden rood in 45s in de strooptest.
|
Verandering ten opzichte van baseline in Stroop-test na 12 weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
11 februari 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 juli 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 februari 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 februari 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 maart 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 januari 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2023
Laatst geverifieerd
1 januari 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- S66174
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .