- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05263115
Ćwiczenie wchodzenia po schodach w porównaniu z tradycyjnym ćwiczeniem oporowym
20 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Evelien Van Roie, KU Leuven
Zindywidualizowany program wchodzenia po schodach a tradycyjne ćwiczenia oporowe: wpływ na siłę, moc, sprawność funkcjonalną i funkcje poznawcze u osób starszych
Obecne dowody sugerują, że ćwiczenia oporowe są podstawową strategią terapeutyczną zapobiegającą pogorszeniu funkcji związanemu z wiekiem.
National Strength and Conditioning Association stwierdziło niedawno, że właściwie zaprojektowany program ćwiczeń oporowych powinien obejmować ćwiczenia siłowe wykonywane z większą prędkością w ruchach koncentrycznych o umiarkowanej intensywności.
Powinniśmy mieć świadomość, że nie wszystkich starszych dorosłych można łatwo zmotywować do trenowania w nieznanych siłowniach z wysokimi opłatami abonamentowymi.
Dlatego wdrożenie tradycyjnych ćwiczeń oporowych na siłowni na dużą skalę okazało się trudne.
Co ciekawe, wcześniej wykazaliśmy, że stosowanie dużych obciążeń zewnętrznych, co pociąga za sobą konieczność członkostwa w określonych obiektach, nie jest konieczne do wywołania przyrostów nerwowo-mięśniowych.
Zapewnia to silne wsparcie dla domowych strategii interwencji szkoleniowych.
Wchodzenie po schodach lub ćwiczenia oparte na chodzeniu po schodach stanowią obiecującą drogę do poprawy opłacalności i potencjału wdrażania ćwiczeń oporowych u osób starszych.
Takie ćwiczenia mogą wywoływać poziomy aktywacji mięśni podobne do ćwiczeń oporowych z dużym obciążeniem i skutkować podobnymi lub nawet lepszymi przyrostami masy, siły i mocy mięśni w porównaniu z ćwiczeniami oporowymi o niskiej prędkości, jeśli są odpowiednio zaprojektowane.
Jednak (neuro)-mięśniowe efekty ćwiczeń wchodzenia po schodach nigdy nie były porównywane z bardziej optymalnymi ćwiczeniami oporowymi zorientowanymi na siłę, co jest głównym celem tego badania.
Drugim celem tego badania jest zbadanie, czy ćwiczenie wchodzenia po schodach ma również korzystny wpływ na funkcje poznawcze.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
46
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Leuven, Belgia, 3001
- Department of Movement Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat do 80 lat (Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
-
Kryteria wyłączenia:
- Niestabilna choroba układu krążenia
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia funkcji poznawczych (MoCA < 24)
- Niski poziom sprawności fizycznej (SPPB < 7)
- Ostre infekcje/gorączka
- Poważne problemy z układem mięśniowo-szkieletowym
- Systematyczne zaangażowanie w ćwiczenia (oporowe) w ciągu 12 miesięcy poprzedzających udział
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenie oporowe
12-tygodniowy progresywny program ćwiczeń oporowych zorientowanych na siłę na maszynie do wyciskania nóg
|
12-tygodniowa progresywna interwencja ćwiczeń oporowych
|
|
Eksperymentalny: Funkcjonalne ćwiczenia oparte na schodach i stepowaniu
12-tygodniowy progresywny, funkcjonalny program ćwiczeń oparty na schodach i stepowaniu
|
12-tygodniowe stopniowe wchodzenie po schodach i interwencja ruchowa oparta na stepowaniu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Profil F-V
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w profilu F-v po 12 tygodniach
|
Profilowanie siły i prędkości odbywa się jednostronnie (noga dominująca) na pneumatycznym urządzeniu do wyciskania nóg (Leg Press CC, HUR, Kokkola, Finlandia).
Protokół testu składa się z maksymalnego testu izometrycznego (kąt w stawie kolanowym = 85°, kąt w stawie biodrowym = 55°; 3 próby po 3 s), a następnie wybuchowe koncentryczne wyprosty nóg przy stopniowo rosnących obciążeniach (bez obciążenia, 15%, 30%, 45% , 60%, 75% maksymalnej siły izometrycznej, 2-3 próby na obciążenie i dodatkowe pojedyncze powtórzenia aż do osiągnięcia maksimum jednego powtórzenia).
Średnia prędkość najlepszej próby na obciążenie jest wykorzystywana do oszacowania indywidualnej zależności F-v za pomocą równania liniowego.
Ta zależność F-v zostanie wykorzystana do zbadania adaptacji wywołanych wysiłkiem fizycznym.
Do analiz wykorzystuje się F0 (siła maksymalna), v0 (prędkość maksymalna), a (nachylenie równania), Pmax (moc maksymalna) oraz odpowiadające im v i F w Pmax.
|
Zmiana od wartości początkowej w profilu F-v po 12 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość chodu
Ramy czasowe: Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
Średnia prędkość przejścia 10 m tak szybko, jak to możliwe (w m/s)
|
Zmiana prędkości chodu w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach
|
|
5-powtórzeniowy czas od siadania do stania
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w wydajności z pozycji siedzącej do stojącej po 12 tygodniach
|
Czas (s) potrzebny do wykonania 5 przejść z pozycji siedzącej do stojącej.
|
Zmiana od wartości wyjściowych w wydajności z pozycji siedzącej do stojącej po 12 tygodniach
|
|
Moc 5 powtórzeń z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: Zmiana od wartości wyjściowych w wydajności z pozycji siedzącej do stojącej po 12 tygodniach
|
Moc (wat) potrzebna do wykonania 5 przejść z pozycji siedzącej na stojącą.
|
Zmiana od wartości wyjściowych w wydajności z pozycji siedzącej do stojącej po 12 tygodniach
|
|
Czas wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wydajności wchodzenia po schodach po 12 tygodniach.
|
Czas (s) potrzebny do wejścia po schodach.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wydajności wchodzenia po schodach po 12 tygodniach.
|
|
Moc wchodzenia po schodach
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wydajności wchodzenia po schodach po 12 tygodniach.
|
Moc (wat) potrzebna do pokonania schodów.
|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w wydajności wchodzenia po schodach po 12 tygodniach.
|
|
Wysokość skoku przeciwruchowego
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do linii podstawowej w wysokości skoku w przeciwstawnym ruchu po 12 tygodniach.
|
Wysokość skoku (cm) w skoku w przeciwną stronę
|
Zmiana w stosunku do linii podstawowej w wysokości skoku w przeciwstawnym ruchu po 12 tygodniach.
|
|
Wynik testu MoCA
Ramy czasowe: Zmiana wyniku testu Montrial Cognitive Assessment w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach.
|
Łączny wynik (min. 0, maks. 30, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki) w teście Montreal Cognitive Assessment
|
Zmiana wyniku testu Montrial Cognitive Assessment w porównaniu z wartością wyjściową po 12 tygodniach.
|
|
Wynik testu rozpiętości cyfr
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w wyniku testu rozpiętości cyfr po 12 tygodniach.
|
Całkowity wynik (min. 0, maks. 30, wyższe wyniki oznaczają lepsze wyniki) w teście rozpiętości cyfr
|
Zmiana od wartości początkowej w wyniku testu rozpiętości cyfr po 12 tygodniach.
|
|
Czas testu tworzenia szlaków
Ramy czasowe: Zmiana od linii podstawowej w teście tworzenia śladów po 12 tygodniach.
|
Całkowity czas (s) potrzebny do ukończenia testu tworzenia szlaków.
|
Zmiana od linii podstawowej w teście tworzenia śladów po 12 tygodniach.
|
|
Test Stroopa na liczbę słów
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w teście Stroopa po 12 tygodniach.
|
Całkowita liczba słów czerwonych w 45 sekundach w teście Stroopa.
|
Zmiana od wartości początkowej w teście Stroopa po 12 tygodniach.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
11 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 lipca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lutego 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 lutego 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 stycznia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- S66174
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ćwiczenia treningowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Second Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityZakończonyImmersion Virtual Reality Training, Udar, Kończyny Górne, Randomizowana Kontrolowana PróbaChiny
Badania kliniczne na Interwencja ćwiczeń oporowych
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone