En integrert optimalisering av kirurgiske og strålebehandlingsteknikker for å forbedre kosmetisk resultat og livskvalitet i brystbevarende terapi for brystkreftpasienter (STARLINGS-studien) (STARLINGS)

STARLINGS studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av brystkreftpasienter som ble behandlet med brystbevarende terapi (BCT) ved ett av de fire deltakende sykehusene (Erasmus MC, Albert Schweitzer sykehus, Maasstad sykehus og Franciscus sykehus Gasthuis og Vlietland), for ikke-metastaserende, histologisk påvist invasiv brystkreft eller DCIS mellom 2016 og 2020 (på tidspunktet for inkludering i 2022 henholdsvis 6 til 2 år etter behandling), og mottok deretter adjuvant (helbryst) bestråling (WBI), med eller uten boost, ved Erasmus MC som en del av deres BCT.

Annen: ingen inngrep

På et tidspunkt vil pasienter få fysisk undersøkelse av brystene, medisinske bilder vil bli tatt, og de vil fylle ut fem spørreskjemaer om tilfredshet med brystene, livskvalitet og generell helse.

Fibrose i brystet målt ved CTCAE v5 skala

Fibrose vil bli gradert av forskeren ved å bruke CTCAE v5-skalaen.

På CTCAE-skalaen for overfladisk bløtvevsfibrose:

Grad 0 = ingen fibrose, grad 1 = mild indurasjon, i stand til å bevege huden parallelt med plan (glidende) og vinkelrett på huden (klemming opp), grad 2 = Moderat indurasjon, i stand til å gli hud, ikke i stand til å klype huden; begrensende instrumentell ADL, grad 3 = Alvorlig indurasjon; ute av stand til å gli eller klype huden; begrense ledd- eller åpningsbevegelse (f.eks. munn, anus); begrensende egenomsorg ADL, grad 4 = generalisert; assosiert med tegn eller symptomer på svekket pust eller mating, grad 5 = død.

Vi planlegger å skåre fibrose i brystet som ingen/mild (grad 0-1) eller moderat/alvorlig (grad 2-3).

Kosmetisk utfall målt ved 9-elements spørreskjema

Kosmetisk utfall vil bli evaluert ved hjelp av et 9-elements kosmetisk pasientspørreskjema fylt ut av pasienten med poengsum på en firepunktsskala (spenner fra "utmerket" til "dårlig" per element).

Kosmetisk utfall målt med BCCT.core-programvare

Pasientenes bilder av brystene vil bli tatt. Ved bruk av BCCT.core-programvare fra The Breast Research group (INESC TEC, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto) vil det kosmetiske resultatet bli vurdert.

Livskvalitet, målt ved BREAST-Q

Som inkluderer følgende domener: psykososialt velvære, seksuell velvære, tilfredshet med brystene, fysisk velvære, uønskede effekter av stråling.

Alle domener får 0 til 100 poeng, høyere poeng betyr et bedre resultat.

Livskvalitet, målt ved EORTC Quality of Life Questionnaires-C30

Som inkluderer funksjonelle domener, global helsestatus og symptomskalaer.

For funksjonelle domener og global helsestatus varierer skårene fra 0 til 100. Høyere score betyr bedre funksjonsnivå. For symptomskalaer varierer skårene fra 0 til 100. Høyere skår representerer en større grad av symptomer.

Livskvalitet, målt ved EORTC Quality of Life Questionnaires-B23

Som inkluderer funksjonelle domener, global helsestatus og symptomskalaer.

For funksjonelle domener og global helsestatus varierer skårene fra 0 til 100. Høyere score betyr bedre funksjonsnivå. For symptomskalaer varierer skårene fra 0 til 100. Høyere skår representerer en større grad av symptomer.

Livskvalitet, målt ved EQ-5D-5L - fem dimensjoner

EQ-5D-5L inkluderer fem spørsmål om fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, daglige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon.

For hver dimensjon velger deltakerne ett av fem nivåer som passer best for helsen deres den dagen (fra 'ingen problem'= 1 til 'unable/extreme'= 5). Tallene som er valgt for de fem dimensjonene er kombinert for å gi en 5-sifret poengsum (minimumspoeng = 11111 maksimal poengsum = 55555).

Livskvalitet, målt med EQ-5D-5L - VAS

EQ-5D-5L inkluderer, bortsett fra de fem spørsmålene om fem dimensjoner (se ovenfor), en visuell analog skala (VAS).

VAS gir vurdering av deltakerens helse på en skala fra 0 ('den verste helsen du kan forestille deg') til 100 ('den beste helsen du kan forestille deg').