En integrerad optimering av operations- och strålterapitekniker för att förbättra kosmetiska resultat och livskvalitet i bröstbevarande terapi för bröstcancerpatienter (STARLINGS-studie) (STARLINGS)

STARLINGS studiepopulation

Studiepopulationen består av bröstcancerpatienter som behandlades med bröstbevarande terapi (BCT) vid ett av de fyra deltagande sjukhusen (Erasmus MC, Albert Schweitzer sjukhus, Maasstad sjukhus och Franciscus sjukhus Gasthuis och Vlietland), för icke-metastaserande, histologiskt bevisad invasiv bröstcancer eller DCIS mellan 2016 och 2020 (vid tidpunkten för inkludering 2022 respektive 6 till 2 år efter behandling), och fick därefter adjuvant (helbröst) bestrålning (WBI), med eller utan boost, vid Erasmus MC som en del av deras BCT.

Övrig: inget ingripande

Vid ett tillfälle kommer patienter att få en fysisk undersökning av brösten, medicinska fotografier kommer att tas och de kommer att fylla i fem frågeformulär om tillfredsställelse av brösten, livskvalitet och allmän hälsa.

Fibros i bröstet mätt med CTCAE v5-skalan

Fibros kommer att bedömas av forskaren med hjälp av CTCAE v5-skalan.

På CTCAE-skalan för ytlig mjukvävnadsfibros:

Grad 0 = ingen fibros, grad 1 = mild induration, kan flytta huden parallellt med plan (glidande) och vinkelrätt mot huden (nypa upp), grad 2 = Måttlig induration, kan glida huden, oförmögen att nypa huden; begränsande instrumentell ADL, grad 3 = Svår induration; oförmögen att glida eller nypa huden; begränsa led- eller öppningsrörelse (t.ex. mun, anus); begränsande egenvård ADL, grad 4 = generaliserat; associerad med tecken eller symtom på nedsatt andning eller matning, Grad 5 = Död.

Vi planerar att bedöma fibros i bröstet som ingen/lindrig (grad 0-1) eller måttlig/svår (grad 2-3).

Kosmetiskt resultat mätt med enkät med 9 punkter

Kosmetiskt resultat kommer att utvärderas med hjälp av ett kosmetiskt patientenkät med 9 punkter som fylls i av patienten med poäng på en fyragradig skala (från "utmärkt" till "dålig" per artikel).

Kosmetiskt resultat mätt med BCCT.core-mjukvara

Patienternas fotografier av brösten kommer att tas. Med användning av programvaran BCCT.core från The Breast Research group (INESC TEC, Faculdade de Medicina da Universidade do Porto) kommer kosmetiska resultat att bedömas.

Livskvalitet, mätt med BREAST-Q

Vilket inkluderar följande områden: psykosocialt välbefinnande, sexuellt välbefinnande, tillfredsställelse med brösten, fysiskt välbefinnande, negativa effekter av strålning.

Alla domäner får 0 till 100 poäng, högre poäng betyder ett bättre resultat.

Livskvalitet, mätt med EORTC Quality of Life Questionnaires-C30

Som inkluderar funktionella domäner, global hälsostatus och symptomskalor.

För funktionella domäner och global hälsostatus varierar poängen från 0 till 100. Högre poäng innebär en bättre funktionsnivå. För symtomskalor varierar poängen från 0 till 100. Högre poäng representerar en högre grad av symtom.

Livskvalitet, mätt med EORTC Quality of Life Questionnaires-B23

Som inkluderar funktionella domäner, global hälsostatus och symptomskalor.

För funktionella domäner och global hälsostatus varierar poängen från 0 till 100. Högre poäng innebär en bättre funktionsnivå. För symtomskalor varierar poängen från 0 till 100. Högre poäng representerar en högre grad av symtom.

Livskvalitet, mätt med EQ-5D-5L - fem dimensioner

EQ-5D-5L innehåller fem frågor om fem dimensioner: rörlighet, egenvård, dagliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression.

För varje dimension väljer deltagarna en av fem nivåer som bäst passar deras hälsa den dagen (från 'inga problem'= 1 till 'unable/extreme'= 5). Siffrorna som valts för de fem dimensionerna kombineras för att ge en 5-siffrig poäng (minsta poäng = 11111 maximal poäng = 55555).

Livskvalitet, mätt med EQ-5D-5L - VAS

EQ-5D-5L inkluderar, förutom de fem frågorna om fem dimensioner (se ovan), en visuell analog skala (VAS).

VAS ger betyg av deltagarens hälsa på en skala från 0 ('den värsta hälsan du kan tänka dig') till 100 ('den bästa hälsan du kan tänka dig').