Effekt av C21 på underarmens blodstrøm

Inklusjonskriterier:

1. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke for deltakelse i studiet og for å overholde studiekrav.
2. Frisk mann i alderen 18-45 år
3. Kroppsmasseindeks ≥ 18,5 og ≤ 30,0 kg/m2.
4. Ønsker å bruke kondom eller bli vasektomert eller praktisere seksuell avholdenhet
5. Klinisk normal sykehistorie, fysiske funn, vitale tegn, EKG og laboratorieverdier

Ekskluderingskriterier:

1. Historie om enhver klinisk signifikant sykdom eller lidelse som enten kan sette forsøkspersonen i fare på grunn av deltakelse i studien, eller påvirke resultatene eller forsøkspersonens evne til å delta i studien.
2. Anamnese med trombotisk sykdom, vaskulær lidelse eller alvorlig blødningssykdom.
3. Dårlig brachialisarterietilgang.
4. Enhver klinisk signifikant sykdom, medisinsk/kirurgisk prosedyre eller traume innen 4 uker etter baseline
5. Malignitet i løpet av de siste 5 årene med unntak av basalcelle- eller plateepitelkarsinomer i huden som har blitt resekert uten tegn på metastatisk sykdom i 3 år.
6. Enhver planlagt større operasjon i løpet av studien.
7. Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitt B overflateantigen, hepatitt C antistoff og humant immunsviktvirus (HIV).
8. Unormale vitale tegn
9. Forlenget QT-intervall, hjertearytmier eller klinisk signifikante abnormiteter i hvile-EKG
10. Anamnese med alvorlig allergi/overfølsomhet eller pågående allergi/overfølsomhet eller historie med overfølsomhet overfor legemidler med lignende kjemisk struktur eller klasse som IMP, inkludert noen av hjelpestoffene i IMP.
11. Regelmessig bruk av foreskrevet eller ikke-foreskrevet medisin, inkludert syrenøytraliserende midler, smertestillende midler, urtemedisiner, vitaminer og mineraler
12. Regelmessig bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler eller acetylsalisylsyre
13. Vaksinasjon innen 1 uke før dosering eller planlegger å motta vaksine under gjennomføringen av studien.
14. Planlagt behandling eller behandling med annet undersøkelsesmiddel innen 3 måneder
15. Nåværende vanlige røykere eller brukere av nikotinprodukter.
16. Historie om alkoholmisbruk
17. Tilstedeværelse eller historie med narkotikamisbruk
18. Positiv screening for misbruk av rusmidler eller alkohol ved screening
19. Historie om, eller nåværende bruk av, anabole steroider.
20. Manglende evne til å avstå fra å innta koffeinholdige drikker i løpet av dag 1
21. Plasmadonasjon innen 1 måned etter screening eller bloddonasjon (eller tilsvarende blodtap) i løpet av 3 måneder før screening.
22. Etterforsker anser at emnet er usannsynlig å overholde studieprosedyrer, restriksjoner og krav.