Effekt af C21 på underarmens blodgennemstrømning

Inklusionskriterier:

1. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til deltagelse i undersøgelsen og til at overholde undersøgelseskrav.
2. Sund mandlig forsøgsperson i alderen 18-45 år
3. Body mass index ≥ 18,5 og ≤ 30,0 kg/m2.
4. Vil gerne bruge kondom eller blive vasektomeret eller praktisere seksuel afholdenhed
5. Klinisk normal sygehistorie, fysiske fund, vitale tegn, EKG og laboratorieværdier

Ekskluderingskriterier:

1. Anamnese med enhver klinisk signifikant sygdom eller lidelse, som enten kan bringe forsøgspersonen i fare på grund af deltagelse i undersøgelsen eller påvirke resultaterne eller forsøgspersonens evne til at deltage i undersøgelsen.
2. Anamnese med trombotisk sygdom, vaskulær lidelse eller alvorlig blødningssygdom.
3. Dårlig adgang til brachialis arterie.
4. Enhver klinisk signifikant sygdom, medicinsk/kirurgisk indgreb eller traume inden for 4 uger efter baseline
5. Malignitet inden for de seneste 5 år med undtagelse af basalcelle- eller pladeepitelkarcinomer i huden, der er blevet resekeret uden tegn på metastatisk sygdom i 3 år.
6. Enhver planlagt større operation inden for undersøgelsens varighed.
7. Ethvert positivt resultat på screening for serum hepatitis B overfladeantigen, hepatitis C antistof og humant immundefektvirus (HIV).
8. Unormale vitale tegn
9. Forlænget QT-interval, hjertearytmier eller enhver klinisk signifikant abnormitet i hvile-EKG'et
10. Anamnese med svær allergi/overfølsomhed eller vedvarende allergi/overfølsomhed eller overfølsomhed over for lægemidler med en lignende kemisk struktur eller klasse som IMP'erne, inklusive ethvert af hjælpestofferne i IMP'erne.
11. Regelmæssig brug af enhver ordineret eller ikke-ordineret medicin, herunder antacida, analgetika, naturlægemidler, vitaminer og mineraler
12. Regelmæssig brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler eller acetylsalicylsyre
13. Vaccination inden for 1 uge før dosering eller planlægger at modtage en hvilken som helst vaccine under undersøgelsens gennemførelse.
14. Planlagt behandling eller behandling med et andet forsøgslægemiddel inden for 3 måneder
15. Nuværende almindelige rygere eller brugere af nikotinprodukter.
16. Historie om alkoholmisbrug
17. Tilstedeværelse eller historie med stofmisbrug
18. Positiv screening for misbrugsstoffer eller alkohol ved screening
19. Historie om eller nuværende brug af anabolske steroider.
20. Manglende evne til at afstå fra at indtage koffeinholdige drikkevarer i løbet af dag 1
21. Plasmadonation inden for 1 måned efter screening eller bloddonation (eller tilsvarende blodtab) i løbet af de 3 måneder før screening.
22. Investigator anser emnet for usandsynligt, at det overholder undersøgelsesprocedurer, begrænsninger og krav.