Efeito do C21 no fluxo sanguíneo do antebraço

Critério de inclusão:

1. Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para a participação no estudo e para cumprir os requisitos do estudo.
2. Indivíduo saudável do sexo masculino com idade entre 18 e 45 anos
3. Índice de massa corporal ≥ 18,5 e ≤ 30,0 kg/m2.
4. Disposto a usar preservativo ou ser vasectomizado ou praticar abstinência sexual
5. Histórico médico clinicamente normal, achados físicos, sinais vitais, ECG e valores laboratoriais

Critério de exclusão:

1. Histórico de qualquer doença ou distúrbio clinicamente significativo que possa colocar o sujeito em risco devido à participação no estudo ou influenciar os resultados ou a capacidade do sujeito de participar do estudo.
2. História de doença trombótica, distúrbio vascular ou doença hemorrágica grave.
3. Acesso deficiente à artéria braquial.
4. Qualquer doença clinicamente significativa, procedimento médico/cirúrgico ou trauma dentro de 4 semanas da linha de base
5. Malignidade nos últimos 5 anos, com exceção de carcinomas epiteliais basocelulares ou escamosos da pele que foram ressecados sem evidência de doença metastática por 3 anos.
6. Qualquer grande cirurgia planejada dentro da duração do estudo.
7. Qualquer resultado positivo na triagem para antígeno de superfície da hepatite B, anticorpo para hepatite C e vírus da imunodeficiência humana (HIV).
8. Sinais vitais anormais
9. Intervalo QT prolongado, arritmias cardíacas ou qualquer anormalidade clinicamente significativa no ECG em repouso
10. História de alergia/hipersensibilidade grave ou alergia/hipersensibilidade contínua ou história de hipersensibilidade a medicamentos com estrutura química ou classe similar aos IMPs, incluindo qualquer um dos excipientes dos IMPs.
11. Uso regular de qualquer medicamento prescrito ou não prescrito, incluindo antiácidos, analgésicos, remédios fitoterápicos, vitaminas e minerais
12. Uso regular de anti-inflamatórios não esteróides ou ácido acetilsalicílico
13. Vacinação dentro de 1 semana antes da dosagem ou planos de receber qualquer vacina durante a condução do estudo.
14. Tratamento planejado ou tratamento com outro medicamento experimental dentro de 3 meses
15. Fumantes regulares atuais ou usuários de produtos de nicotina.
16. Histórico de abuso de álcool
17. Presença ou história de abuso de drogas
18. Triagem positiva para drogas de abuso ou álcool na triagem
19. Histórico ou uso atual de esteroides anabolizantes.
20. Incapacidade de abster-se de consumir bebidas que contenham cafeína durante o Dia 1
21. Doação de plasma dentro de 1 mês após a triagem ou doação de sangue (ou perda de sangue correspondente) durante os 3 meses anteriores à triagem.
22. O investigador considera improvável que o sujeito cumpra os procedimentos, restrições e requisitos do estudo.