Влияние C21 на кровоток предплечья

Критерии включения:

1. Желание и возможность дать письменное информированное согласие на участие в исследовании и соблюдение требований исследования.
2. Здоровый мужчина в возрасте 18-45 лет.
3. Индекс массы тела ≥ 18,5 и ≤ 30,0 кг/м2.
4. Желание использовать презерватив или подвергнуться вазэктомии или практиковать половое воздержание
5. Клинически нормальный анамнез, физические данные, показатели жизненно важных функций, ЭКГ и лабораторные показатели

Критерий исключения:

1. Наличие в анамнезе любого клинически значимого заболевания или расстройства, которое может подвергнуть субъекта риску из-за участия в исследовании или повлиять на результаты или способность субъекта участвовать в исследовании.
2. История тромботических заболеваний, сосудистых расстройств или тяжелых кровотечений.
3. Плохой доступ к плечевой артерии.
4. Любое клинически значимое заболевание, медицинская/хирургическая процедура или травма в течение 4 недель после исходного уровня
5. Злокачественное новообразование в течение последних 5 лет, за исключением базально-клеточного или плоскоклеточного рака кожи, которые были резецированы без признаков метастазирования в течение 3 лет.
6. Любая запланированная серьезная операция в течение периода исследования.
7. Любой положительный результат скрининга на сывороточный поверхностный антиген гепатита В, антитела к гепатиту С и вирус иммунодефицита человека (ВИЧ).
8. Аномальные жизненные показатели
9. Удлиненный интервал QT, сердечные аритмии или любые клинически значимые отклонения на ЭКГ покоя
10. Тяжелая аллергия/гиперчувствительность в анамнезе или постоянная аллергия/гиперчувствительность или гиперчувствительность в анамнезе к препаратам с аналогичной химической структурой или классом ИЛП, включая любые вспомогательные вещества ИЛП.
11. Регулярное использование любых предписанных или не назначенных лекарств, включая антациды, анальгетики, растительные лекарственные средства, витамины и минералы
12. Регулярный прием нестероидных противовоспалительных препаратов или ацетилсалициловой кислоты
13. Вакцинация в течение 1 недели до введения дозы или планов получения любой вакцины во время проведения исследования.
14. Запланированное лечение или лечение другим исследуемым препаратом в течение 3 месяцев
15. Нынешние заядлые курильщики или потребители никотиновых продуктов.
16. История злоупотребления алкоголем
17. Наличие или история злоупотребления наркотиками
18. Положительный скрининг на наркотики или алкоголь при скрининге
19. История или текущее использование анаболических стероидов.
20. Невозможность воздержаться от употребления напитков, содержащих кофеин, в течение 1-го дня.
21. Донорство плазмы в течение 1 месяца после скрининга или донорство крови (или соответствующая кровопотеря) в течение 3 месяцев до скрининга.
22. Исследователь считает, что субъект вряд ли будет соблюдать процедуры исследования, ограничения и требования.