Efecto de C21 en el flujo sanguíneo del antebrazo

Criterios de inclusión:

1. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio y cumplir con los requisitos del estudio.
2. Sujeto masculino sano de 18 a 45 años
3. Índice de masa corporal ≥ 18,5 y ≤ 30,0 kg/m2.
4. Disposición a usar condón o ser vasectomizado o practicar la abstinencia sexual
5. Historial médico clínicamente normal, hallazgos físicos, signos vitales, ECG y valores de laboratorio

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de cualquier enfermedad o trastorno clínicamente significativo que pueda poner en riesgo al sujeto debido a su participación en el estudio o influir en los resultados o en la capacidad del sujeto para participar en el estudio.
2. Antecedentes de enfermedad trombótica, trastorno vascular o enfermedad hemorrágica grave.
3. Mal acceso a la arteria braquial.
4. Cualquier enfermedad clínicamente significativa, procedimiento médico/quirúrgico o trauma dentro de las 4 semanas anteriores al inicio
5. Neoplasia maligna en los últimos 5 años, con la excepción de carcinomas epiteliales de células basales o escamosos de la piel que se han resecado sin evidencia de enfermedad metastásica durante 3 años.
6. Cualquier cirugía mayor planificada dentro de la duración del estudio.
7. Cualquier resultado positivo en la detección del antígeno de superficie de la hepatitis B en suero, el anticuerpo de la hepatitis C y el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
8. Signos vitales anormales
9. Intervalo QT prolongado, arritmias cardíacas o cualquier anomalía clínicamente significativa en el ECG en reposo
10. Historial de alergia/hipersensibilidad severa o alergia/hipersensibilidad en curso o historial de hipersensibilidad a medicamentos con una estructura química o clase similar a los IMP, incluido cualquiera de los excipientes de los IMP.
11. Uso regular de cualquier medicamento recetado o no recetado, incluidos antiácidos, analgésicos, remedios a base de hierbas, vitaminas y minerales.
12. Uso habitual de antiinflamatorios no esteroideos o ácido acetilsalicílico
13. Vacunación dentro de 1 semana antes de la dosificación o planes para recibir cualquier vacuna durante la realización del estudio.
14. Tratamiento planificado o tratamiento con otro fármaco en investigación dentro de los 3 meses
15. Fumadores regulares actuales o usuarios de productos de nicotina.
16. Historial de abuso de alcohol
17. Presencia o antecedentes de abuso de drogas
18. Examen positivo de drogas de abuso o alcohol en el examen
19. Historial o uso actual de esteroides anabólicos.
20. Incapacidad para abstenerse de consumir bebidas que contengan cafeína durante el día 1
21. Donación de plasma en el plazo de 1 mes desde la selección o donación de sangre (o la pérdida de sangre correspondiente) durante los 3 meses anteriores a la selección.
22. El investigador considera que es improbable que el sujeto cumpla con los procedimientos, restricciones y requisitos del estudio.