Effect van C21 op de bloedstroom in de onderarm

Inclusiecriteria:

1. Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven voor deelname aan de studie en om te voldoen aan de studievereisten.
2. Gezonde mannelijke proefpersoon van 18-45 jaar
3. Body mass index ≥ 18,5 en ≤ 30,0 kg/m2.
4. Willen condooms gebruiken of gesteriliseerd worden of seksuele onthouding beoefenen
5. Klinisch normale medische geschiedenis, fysieke bevindingen, vitale functies, ECG en laboratoriumwaarden

Uitsluitingscriteria:

1. Voorgeschiedenis van een klinisch significante ziekte of stoornis die de proefpersoon in gevaar kan brengen vanwege deelname aan het onderzoek, of die de resultaten of het vermogen van de proefpersoon om aan het onderzoek deel te nemen, kan beïnvloeden.
2. Geschiedenis van trombotische ziekte, vasculaire aandoening of ernstige bloedingsziekte.
3. Slechte toegang tot de arteria brachialis.
4. Elke klinisch significante ziekte, medische/chirurgische ingreep of trauma binnen 4 weken na baseline
5. Maligniteit in de afgelopen 5 jaar, met uitzondering van basaalcelcarcinomen of plaveiselepitheelcarcinomen van de huid die zijn gereseceerd zonder bewijs van metastatische ziekte gedurende 3 jaar.
6. Elke geplande grote operatie binnen de duur van het onderzoek.
7. Elk positief resultaat bij screening op serum hepatitis B-oppervlakteantigeen, hepatitis C-antilichaam en humaan immunodeficiëntievirus (HIV).
8. Abnormale vitale functies
9. Verlengd QT-interval, hartritmestoornissen of klinisch significante afwijkingen in het rust-ECG
10. Voorgeschiedenis van ernstige allergie/overgevoeligheid of aanhoudende allergie/overgevoeligheid of voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor geneesmiddelen met een vergelijkbare chemische structuur of klasse als de IMP's, inclusief een van de hulpstoffen van de IMP's.
11. Regelmatig gebruik van voorgeschreven of niet-voorgeschreven medicijnen, waaronder maagzuurremmers, analgetica, kruidenremedies, vitamines en mineralen
12. Regelmatig gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen of acetylsalicylzuur
13. Vaccinatie binnen 1 week voorafgaand aan de dosering of plannen om een ​​vaccin te ontvangen tijdens het onderzoek.
14. Geplande behandeling of behandeling met een ander onderzoeksgeneesmiddel binnen 3 maanden
15. Huidige regelmatige rokers of gebruikers van nicotineproducten.
16. Geschiedenis van alcoholmisbruik
17. Aanwezigheid of geschiedenis van drugsmisbruik
18. Positief scherm voor misbruik van drugs of alcohol bij screening
19. Geschiedenis van of huidig ​​gebruik van anabole steroïden.
20. Onvermogen om af te zien van het consumeren van cafeïnehoudende dranken tijdens dag 1
21. Plasmadonatie binnen 1 maand na screening of bloeddonatie (of bijbehorend bloedverlies) gedurende 3 maanden voorafgaand aan screening.
22. De onderzoeker acht het onwaarschijnlijk dat de proefpersoon voldoet aan de onderzoeksprocedures, beperkingen en vereisten.