Účinek C21 na průtok krve v předloktí

Kritéria pro zařazení:

1. Ochotný a schopný dát písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a splnit požadavky studie.
2. Zdravý mužský subjekt ve věku 18-45 let
3. Index tělesné hmotnosti ≥ 18,5 a ≤ 30,0 kg/m2.
4. Ochotný používat kondom nebo podstoupit vasektomii nebo praktikovat sexuální abstinenci
5. Klinicky normální anamnéza, fyzikální nálezy, vitální funkce, EKG a laboratorní hodnoty

Kritéria vyloučení:

1. Anamnéza jakéhokoli klinicky významného onemocnění nebo poruchy, která může buď vystavit subjekt riziku kvůli účasti ve studii, nebo ovlivnit výsledky nebo schopnost subjektu účastnit se studie.
2. Trombotické onemocnění, vaskulární porucha nebo závažné krvácivé onemocnění v anamnéze.
3. Špatný přístup k brachiální tepně.
4. Jakékoli klinicky významné onemocnění, lékařský/chirurgický zákrok nebo trauma do 4 týdnů od výchozího stavu
5. Malignita za posledních 5 let s výjimkou bazaliomů nebo spinocelulárních epiteliálních karcinomů kůže, které byly resekovány bez známek metastatického onemocnění po dobu 3 let.
6. Jakákoli plánovaná velká operace během trvání studie.
7. Jakýkoli pozitivní výsledek screeningu na sérový povrchový antigen hepatitidy B, protilátky proti hepatitidě C a virus lidské imunodeficience (HIV).
8. Abnormální životní funkce
9. Prodloužený QT interval, srdeční arytmie nebo jakékoli klinicky významné abnormality na klidovém EKG
10. Závažná alergie/přecitlivělost v anamnéze nebo přetrvávající alergie/přecitlivělost nebo přecitlivělost v anamnéze na léky s podobnou chemickou strukturou nebo třídou jako hodnocené léčivé přípravky, včetně kterékoli z pomocných látek hodnocených léčivých přípravků.
11. Pravidelné užívání jakýchkoli předepsaných nebo nepředepsaných léků včetně antacidů, analgetik, bylinných přípravků, vitamínů a minerálů
12. Pravidelné užívání nesteroidních protizánětlivých léků nebo kyseliny acetylsalicylové
13. Vakcinace během 1 týdne před podáním dávky nebo plánuje dostat jakoukoli vakcínu během provádění studie.
14. Plánovaná léčba nebo léčba jiným hodnoceným lékem do 3 měsíců
15. Současní pravidelní kuřáci nebo uživatelé nikotinových produktů.
16. Anamnéza zneužívání alkoholu
17. Přítomnost nebo historie zneužívání drog
18. Pozitivní screening na zneužívání drog nebo alkoholu při screeningu
19. Anabolické steroidy v anamnéze nebo současném užívání.
20. Neschopnost zdržet se konzumace nápojů obsahujících kofein během 1. dne
21. Darování plazmy do 1 měsíce od screeningu nebo darování krve (nebo odpovídající krevní ztráta) během 3 měsíců před screeningem.
22. Zkoušející se domnívá, že subjekt pravděpodobně nebude splňovat studijní postupy, omezení a požadavky.