Wirkung von C21 auf den Blutfluss im Unterarm

Einschlusskriterien:

1. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu erteilen und die Studienanforderungen zu erfüllen.
2. Gesunder männlicher Proband im Alter von 18-45 Jahren
3. Body-Mass-Index ≥ 18,5 und ≤ 30,0 kg/m2.
4. Wille, ein Kondom zu benutzen oder sich einer Vasektomie zu unterziehen oder sexuelle Abstinenz zu praktizieren
5. Klinisch unauffällige Anamnese, körperliche Befunde, Vitalzeichen, EKG- und Laborwerte

Ausschlusskriterien:

1. Vorgeschichte einer klinisch signifikanten Krankheit oder Störung, die entweder den Probanden aufgrund der Teilnahme an der Studie einem Risiko aussetzen oder die Ergebnisse oder die Fähigkeit des Probanden zur Teilnahme an der Studie beeinflussen kann.
2. Vorgeschichte von thrombotischen Erkrankungen, Gefäßerkrankungen oder schweren Blutungserkrankungen.
3. Schlechter Zugang zur Brachialarterie.
4. Jede klinisch signifikante Krankheit, jeder medizinische/chirurgische Eingriff oder jedes Trauma innerhalb von 4 Wochen nach Studienbeginn
5. Malignität innerhalb der letzten 5 Jahre, mit Ausnahme von Basalzell- oder Plattenepithelkarzinomen der Haut, die reseziert wurden, ohne Anzeichen einer metastasierten Erkrankung für 3 Jahre.
6. Jede geplante größere Operation während der Studiendauer.
7. Jedes positive Ergebnis beim Screening auf Serum-Hepatitis-B-Oberflächenantigen, Hepatitis-C-Antikörper und Humanes Immunschwächevirus (HIV).
8. Abnorme Vitalzeichen
9. Verlängertes QT-Intervall, Herzrhythmusstörungen oder klinisch signifikante Anomalien im Ruhe-EKG
10. Vorgeschichte einer schweren Allergie/Überempfindlichkeit oder anhaltende Allergie/Überempfindlichkeit oder Vorgeschichte von Überempfindlichkeit gegen Arzneimittel mit einer ähnlichen chemischen Struktur oder Klasse wie die IMPs, einschließlich eines der Hilfsstoffe der IMPs.
11. Regelmäßige Anwendung von verschreibungspflichtigen oder nicht verschreibungspflichtigen Medikamenten, einschließlich Antazida, Analgetika, pflanzliche Heilmittel, Vitamine und Mineralstoffe
12. Regelmäßige Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika oder Acetylsalicylsäure
13. Impfung innerhalb von 1 Woche vor der Verabreichung oder Pläne, während der Studiendurchführung einen Impfstoff zu erhalten.
14. Geplante Behandlung oder Behandlung mit einem anderen Prüfpräparat innerhalb von 3 Monaten
15. Aktuelle regelmäßige Raucher oder Benutzer von Nikotinprodukten.
16. Geschichte des Alkoholmissbrauchs
17. Vorhandensein oder Vorgeschichte von Drogenmissbrauch
18. Positives Screening auf Drogen oder Alkohol beim Screening
19. Vorgeschichte oder aktueller Gebrauch von anabolen Steroiden.
20. Unfähigkeit, an Tag 1 auf koffeinhaltige Getränke zu verzichten
21. Plasmaspende innerhalb von 1 Monat nach dem Screening oder Blutspende (oder entsprechender Blutverlust) in den 3 Monaten vor dem Screening.
22. Der Prüfer hält es für unwahrscheinlich, dass der Proband die Studienverfahren, Einschränkungen und Anforderungen erfüllt.