- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05286528
Studie for å evaluere behandlingslandskap for kronisk myeloid leukemi og behandlingsresultater i det virkelige liv i Ungarn: Analyse av National Health Insurance Fund Database
Retrospektiv, ikke-intervensjonell studie for å evaluere behandlingslandskap for kronisk myeloid leukemi og behandlingsresultater i det virkelige liv i Ungarn: Analyse av National Health Insurance Fund Database
Målet med denne studien er å beskrive pasientdemografi, kliniske og sykdomskarakteristikker og behandlingsmønstre for kronisk lymfoid leukemi (KML) i Ungarn.
Det primære endepunktet for denne studien er den totale overlevelsen av KML-pasienter behandlet med tyrosinkinasehemmere i Ungarn. Overall Survival (OS) for alle registrerte pasienter, OS etter sekvensmønster og etter antall behandlingslinjer vil bli analysert.
Sekundære mål er beskrivelse av behandlingslengden i 1. og senere linje, forekomst og prevalens av KML, pasientdemografien (som alder, kjønn, komorbiditeter), gjennomsnittlig antall pasienters komorbiditeter, hyppigste komorbiditeter og pasientantall med komorbiditeter ved baseline og ved forskjellige behandlingslinjer med undersøkt tyrosinkinasehemmer (TKI), distribusjon av de undersøkte TKI-terapiene etter behandlingslinjer
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Budapest, Ungarn
- Pfizer
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige og mannlige pasienter diagnostisert med kronisk myeloid leukemi
- Pasienter som får behandling med tyrosinkinasehemmere under vilkårene i gjeldende markedsføringstillatelse
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som får TKI for ikke-KML-diagnoser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelsesrate: Alle deltakere
Tidsramme: 5 år, i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020 (hentet data vurdert i denne observasjonsstudien i omtrent 1,2 år)
|
Samlet overlevelsesrate i denne studien ble definert som prosentandelen av deltakerne i live i løpet av analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020.
5 års total overlevelsesrate ble demonstrert med Kaplan-Meier-kurve.
|
5 år, i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020 (hentet data vurdert i denne observasjonsstudien i omtrent 1,2 år)
|
|
Samlet overlevelsesrate: Type førstelinje TKI
Tidsramme: 5 år, i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020 (hentet data vurdert i denne observasjonsstudien i omtrent 1,2 år)
|
Samlet overlevelsesrate i denne studien ble definert som prosentandelen av deltakerne i live i løpet av analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020.
5 års total overlevelsesrate ble demonstrert med Kaplan-Meier-kurve.
|
5 år, i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020 (hentet data vurdert i denne observasjonsstudien i omtrent 1,2 år)
|
|
Samlet overlevelsesrate: Type Second Line TKI
Tidsramme: 5 år, i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020 (hentet data vurdert i denne observasjonsstudien i omtrent 1,2 år)
|
Samlet overlevelsesrate i denne studien ble definert som prosentandelen av deltakerne i live i løpet av analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020.
5 års total overlevelsesrate ble demonstrert med Kaplan-Meier-kurve.
|
5 år, i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020 (hentet data vurdert i denne observasjonsstudien i omtrent 1,2 år)
|
|
Samlet overlevelsesrate: per behandlingssekvens
Tidsramme: 5 år, i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020 (hentet data vurdert i denne observasjonsstudien i omtrent 1,2 år)
|
Samlet overlevelsesrate i denne studien ble definert som prosentandelen av deltakerne i live i løpet av analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020.
5 års total overlevelsesrate ble demonstrert med Kaplan-Meier-kurve.
|
5 år, i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020 (hentet data vurdert i denne observasjonsstudien i omtrent 1,2 år)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer
- Sykdomsattributter
- Benmargssykdommer
- Hematologiske sykdommer
- Myeloproliferative lidelser
- Kronisk sykdom
- Leukemi
- Leukemi, myeloid
- Leukemi, myelogen, kronisk, BCR-ABL positiv
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhemmere
- Antineoplastiske midler
- Proteinkinasehemmere
- Imatinibmesylat
- Ponatinib
- Dasatinib
Andre studie-ID-numre
- B1871064
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .