Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające krajobraz leczenia przewlekłej białaczki szpikowej i rzeczywiste wyniki leczenia na Węgrzech: Analiza bazy danych Narodowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych

24 października 2023 zaktualizowane przez: Pfizer

Retrospektywne, nieinterwencyjne badanie oceniające krajobraz leczenia przewlekłej białaczki szpikowej i rzeczywiste wyniki leczenia na Węgrzech: analiza bazy danych Narodowego Funduszu Ubezpieczeń Zdrowotnych

Celem tego badania jest opisanie danych demograficznych pacjentów, charakterystyki klinicznej i chorobowej oraz wzorców leczenia przewlekłej białaczki limfatycznej (CML) na Węgrzech.

Pierwszorzędowym punktem końcowym tego badania jest całkowity czas przeżycia pacjentów z CML leczonych inhibitorami kinazy tyrozynowej na Węgrzech. Ogólny czas przeżycia (OS) wszystkich włączonych pacjentów, OS według schematu sekwencji i liczby linii leczenia zostanie przeanalizowany.

Cele drugorzędne to opis długości leczenia w 1. w różnych liniach terapeutycznych według badanych inhibitorów kinazy tyrozynowej (TKI), dystrybucja badanych terapii TKI według linii terapeutycznych

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

1484

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Pfizer

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci z CML leczeni dowolnym TKI z rozpoznaniem CML na podstawie Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób – rewizja 10 (ICD) w badanym okresie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci płci żeńskiej i męskiej z rozpoznaną przewlekłą białaczką szpikową
  • Pacjenci otrzymujący leczenie inhibitorami kinazy tyrozynowej zgodnie z warunkami aktualnego pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci otrzymujący TKI z powodu diagnoz innych niż CML

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny współczynnik przeżycia: wszyscy uczestnicy
Ramy czasowe: 5 lat, w okresie analizy od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. (dane uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym oceniane były przez około 1,2 roku)
Całkowity współczynnik przeżycia w tym badaniu zdefiniowano jako odsetek uczestników żyjących w okresie analizy od 01 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. Wskaźnik przeżycia całkowitego 5 lat przedstawiono za pomocą krzywej Kaplana-Meiera.
5 lat, w okresie analizy od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. (dane uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym oceniane były przez około 1,2 roku)
Ogólny współczynnik przeżycia: rodzaj TKI pierwszej linii
Ramy czasowe: 5 lat, w okresie analizy od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. (dane uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym oceniane były przez około 1,2 roku)
Całkowity współczynnik przeżycia w tym badaniu zdefiniowano jako odsetek uczestników żyjących w okresie analizy od 01 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. Wskaźnik przeżycia całkowitego 5 lat przedstawiono za pomocą krzywej Kaplana-Meiera.
5 lat, w okresie analizy od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. (dane uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym oceniane były przez około 1,2 roku)
Ogólny współczynnik przeżycia: rodzaj TKI drugiej linii
Ramy czasowe: 5 lat, w okresie analizy od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. (dane uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym oceniane były przez około 1,2 roku)
Całkowity współczynnik przeżycia w tym badaniu zdefiniowano jako odsetek uczestników żyjących w okresie analizy od 01 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. Wskaźnik przeżycia całkowitego 5 lat przedstawiono za pomocą krzywej Kaplana-Meiera.
5 lat, w okresie analizy od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. (dane uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym oceniane były przez około 1,2 roku)
Całkowity współczynnik przeżycia: na sekwencję leczenia
Ramy czasowe: 5 lat, w okresie analizy od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. (dane uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym oceniane były przez około 1,2 roku)
Całkowity współczynnik przeżycia w tym badaniu zdefiniowano jako odsetek uczestników żyjących w okresie analizy od 01 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. Wskaźnik przeżycia całkowitego 5 lat przedstawiono za pomocą krzywej Kaplana-Meiera.
5 lat, w okresie analizy od 1 stycznia 2011 r. do 30 czerwca 2020 r. (dane uzyskane w tym badaniu obserwacyjnym oceniane były przez około 1,2 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 stycznia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 października 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B1871064

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj