Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie hodnotící krajinu léčby chronické myeloidní leukémie a výsledky léčby v reálném životě v Maďarsku: Analýza databáze národního fondu zdravotního pojištění

24. října 2023 aktualizováno: Pfizer

Retrospektivní, neintervenční studie k vyhodnocení stavu léčby chronické myeloidní leukémie a výsledků léčby v reálném životě v Maďarsku: Analýza databáze Národního fondu zdravotního pojištění

Cílem této studie je popsat demografii pacientů, klinické a chorobné charakteristiky a vzorce léčby chronické lymfoidní leukémie (CML) v Maďarsku.

Primárním cílovým parametrem této studie je celkové přežití pacientů s CML léčených inhibitory tyrozinkinázy v Maďarsku. Bude analyzováno celkové přežití (OS) všech zařazených pacientů, OS podle sekvenčního vzoru a podle počtu léčebných linií.

Sekundárními cíli jsou popis délky léčby v 1. a pozdějších liniích, incidence a prevalence CML, demografie pacienta (jako věk, pohlaví, komorbidity), průměrný počet komorbidit pacientů, nejčastější komorbidity a počet pacientů s komorbiditami na začátku a na různých léčebných liniích zkoumaným inhibitorem tyrozinkinázy (TKI), distribuce zkoumaných terapií TKI podle léčebných linií

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

1484

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s CML léčení jakýmkoli TKI s diagnózou CML na základě Mezinárodní klasifikace nemocí - 10. revize (ICD) během zkoumaného časového období

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacientky a pacientky s diagnózou chronická myeloidní leukémie
  • Pacienti, kteří dostávají léčbu inhibitorem tyrosinkinázy podle podmínek současné registrace

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří dostávají TKI pro non-CML diagnózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková míra přežití: Všichni účastníci
Časové okno: 5 let, během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020 (získaná data hodnocená v této observační studii po dobu přibližně 1,2 roku)
Celková míra přežití v této studii byla definována jako procento účastníků naživu během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020. 5letá celková míra přežití byla prokázána pomocí Kaplan-Meierovy křivky.
5 let, během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020 (získaná data hodnocená v této observační studii po dobu přibližně 1,2 roku)
Celková míra přežití: Typ TKI první linie
Časové okno: 5 let, během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020 (získaná data hodnocená v této observační studii po dobu přibližně 1,2 roku)
Celková míra přežití v této studii byla definována jako procento účastníků naživu během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020. 5letá celková míra přežití byla prokázána pomocí Kaplan-Meierovy křivky.
5 let, během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020 (získaná data hodnocená v této observační studii po dobu přibližně 1,2 roku)
Celková míra přežití: Typ TKI druhé linie
Časové okno: 5 let, během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020 (získaná data hodnocená v této observační studii po dobu přibližně 1,2 roku)
Celková míra přežití v této studii byla definována jako procento účastníků naživu během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020. 5letá celková míra přežití byla prokázána pomocí Kaplan-Meierovy křivky.
5 let, během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020 (získaná data hodnocená v této observační studii po dobu přibližně 1,2 roku)
Celková míra přežití: na sekvenci léčby
Časové okno: 5 let, během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020 (získaná data hodnocená v této observační studii po dobu přibližně 1,2 roku)
Celková míra přežití v této studii byla definována jako procento účastníků naživu během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020. 5letá celková míra přežití byla prokázána pomocí Kaplan-Meierovy křivky.
5 let, během období analýzy od 1. ledna 2011 do 30. června 2020 (získaná data hodnocená v této observační studii po dobu přibližně 1,2 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. listopadu 2020

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • B1871064

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Společnost Pfizer poskytne přístup k jednotlivým neidentifikovaným údajům účastníků a souvisejícím studijním dokumentům (např. protokol, plán statistické analýzy (SAP), zprávu o klinické studii (CSR)) na žádost kvalifikovaných výzkumných pracovníků a za určitých kritérií, podmínek a výjimek. Další podrobnosti o kritériích sdílení dat společnosti Pfizer a procesu žádosti o přístup naleznete na adrese: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická myeloidní leukémie

Klinické studie na Bosutinib

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Austria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit