Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie för att utvärdera kronisk myeloid leukemi behandlingslandskap och verkliga behandlingsresultat i Ungern: Analys av National Health Insurance Fund Database

24 oktober 2023 uppdaterad av: Pfizer

Retrospektiv, icke-interventionell studie för att utvärdera behandling av kronisk myeloid leukemi, landskap och verkliga behandlingsresultat i Ungern: Analys av databasen för nationella sjukförsäkringsfonder

Syftet med denna studie är att beskriva patientdemografi, kliniska och sjukdomsegenskaper och behandlingsmönster för kronisk lymfoid leukemi (KML) i Ungern.

Det primära effektmåttet för denna studie är den totala överlevnaden för KML-patienter som behandlats med tyrosinkinashämmare i Ungern. Den totala överlevnaden (OS) för alla inskrivna patienter, OS efter sekvensmönster och antal behandlingslinjer kommer att analyseras.

Sekundära mål är beskrivning av behandlingslängden i 1:a och senare linjer, incidens och prevalens av KML, patientens demografi (som ålder, kön, komorbiditeter), genomsnittligt antal patienters komorbiditeter, vanligaste komorbiditeter och patientantal med komorbiditeter vid baslinjen och vid olika behandlingslinjer med undersökt tyrosinkinashämmare (TKI), distribution av de undersökta TKI-terapierna efter behandlingslinjer

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1484

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Ungern
      • Budapest, Ungern
        • Pfizer

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla KML-patienter som behandlats med någon TKI med KML-diagnos baserad på International Classification of Diseases - 10:e revisionen (ICD) under den undersökta tidsramen

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnliga och manliga patienter diagnostiserade med kronisk myeloisk leukemi
  • Patienter som får behandling med tyrosinkinashämmare enligt villkoren i det gällande försäljningstillståndet

Exklusions kriterier:

  • Patienter som får TKI för icke-KML-diagnoser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnadsfrekvens: Alla deltagare
Tidsram: 5 år, under analysperioden från 1 januari 2011 till 30 juni 2020 (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 1,2 år)
Den totala överlevnaden i denna studie definierades som andelen deltagare som levde under analysperioden 1 januari 2011 till 30 juni 2020. 5 års total överlevnadsgrad visades med Kaplan-Meier-kurvan.
5 år, under analysperioden från 1 januari 2011 till 30 juni 2020 (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 1,2 år)
Total överlevnadsgrad: Typ av första linjens TKI
Tidsram: 5 år, under analysperioden från 1 januari 2011 till 30 juni 2020 (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 1,2 år)
Den totala överlevnaden i denna studie definierades som andelen deltagare som levde under analysperioden 1 januari 2011 till 30 juni 2020. 5 års total överlevnadsgrad visades med Kaplan-Meier-kurvan.
5 år, under analysperioden från 1 januari 2011 till 30 juni 2020 (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 1,2 år)
Total överlevnadsgrad: Typ av Second Line TKI
Tidsram: 5 år, under analysperioden från 1 januari 2011 till 30 juni 2020 (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 1,2 år)
Den totala överlevnaden i denna studie definierades som andelen deltagare som levde under analysperioden 1 januari 2011 till 30 juni 2020. 5 års total överlevnadsgrad visades med Kaplan-Meier-kurvan.
5 år, under analysperioden från 1 januari 2011 till 30 juni 2020 (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 1,2 år)
Total överlevnadsfrekvens: per behandlingssekvens
Tidsram: 5 år, under analysperioden från 1 januari 2011 till 30 juni 2020 (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 1,2 år)
Den totala överlevnaden i denna studie definierades som andelen deltagare som levde under analysperioden 1 januari 2011 till 30 juni 2020. 5 års total överlevnadsgrad visades med Kaplan-Meier-kurvan.
5 år, under analysperioden från 1 januari 2011 till 30 juni 2020 (hämtade data utvärderade i denna observationsstudie under cirka 1,2 år)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Pfizer

Utredare

  • Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 november 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

31 januari 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2022

Första postat (Faktisk)

18 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 oktober 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2023

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • B1871064

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex. protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag. Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera