Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse til evaluering af behandling af kronisk myeloid leukæmi Landskab og behandlingsresultater i det virkelige liv i Ungarn: Analyse af databasen over den nationale sygesikringsfond

24. oktober 2023 opdateret af: Pfizer

Retrospektiv, ikke-interventionel undersøgelse til evaluering af kronisk myeloid leukæmibehandlingslandskab og behandlingsresultater i det virkelige liv i Ungarn: Analyse af National Health Insurance Fund Database

Formålet med denne undersøgelse er at beskrive patientdemografi, kliniske og sygdomskarakteristika og behandlingsmønstre for kronisk lymfoid leukæmi (CML) i Ungarn.

Det primære endepunkt for denne undersøgelse er den samlede overlevelse af CML-patienter behandlet med tyrosinkinasehæmmere i Ungarn. Den samlede overlevelse (OS) for alle tilmeldte patienter, OS efter sekvensmønster og efter antallet af behandlingslinjer vil blive analyseret.

Sekundære mål er beskrivelse af behandlingslængden i 1. og senere linier, forekomst og prævalens af CML, patientdemografien (som alder, køn, komorbiditeter), gennemsnitlige antal patienters komorbiditeter, hyppigste komorbiditeter og patientantal med komorbiditeter ved baseline og ved forskellige behandlingslinjer med undersøgt thyrosinkinasehæmmer (TKI), distribution af de undersøgte TKI-terapier ved behandlingslinjer

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

1484

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Pfizer

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle CML-patienter behandlet med enhver TKI med CML-diagnose baseret på International Classification of Diseases - 10. revision (ICD) i løbet af den undersøgte tidsramme

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige og mandlige patienter diagnosticeret med kronisk myeloid leukæmi
  • Patienter, der får behandling med tyrosinkinasehæmmere under betingelserne i den nuværende markedsføringstilladelse

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der modtager TKI for ikke-CML-diagnoser

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelsesrate: Alle deltagere
Tidsramme: 5 år, i analyseperioden fra 01-januar-2011 til 30-juni-2020 (hentede data vurderet i denne observationsundersøgelse i ca. 1,2 år)
Samlet overlevelsesrate i denne undersøgelse blev defineret som procentdel af deltagere i live i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020. 5 års samlet overlevelsesrate blev påvist med Kaplan-Meier kurve.
5 år, i analyseperioden fra 01-januar-2011 til 30-juni-2020 (hentede data vurderet i denne observationsundersøgelse i ca. 1,2 år)
Samlet overlevelsesrate: Type af First Line TKI
Tidsramme: 5 år, i analyseperioden fra 01-januar-2011 til 30-juni-2020 (hentede data vurderet i denne observationsundersøgelse i ca. 1,2 år)
Samlet overlevelsesrate i denne undersøgelse blev defineret som procentdel af deltagere i live i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020. 5 års samlet overlevelsesrate blev påvist med Kaplan-Meier kurve.
5 år, i analyseperioden fra 01-januar-2011 til 30-juni-2020 (hentede data vurderet i denne observationsundersøgelse i ca. 1,2 år)
Samlet overlevelsesrate: Type af Second Line TKI
Tidsramme: 5 år, i analyseperioden fra 01-januar-2011 til 30-juni-2020 (hentede data vurderet i denne observationsundersøgelse i ca. 1,2 år)
Samlet overlevelsesrate i denne undersøgelse blev defineret som procentdel af deltagere i live i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020. 5 års samlet overlevelsesrate blev påvist med Kaplan-Meier kurve.
5 år, i analyseperioden fra 01-januar-2011 til 30-juni-2020 (hentede data vurderet i denne observationsundersøgelse i ca. 1,2 år)
Samlet overlevelsesrate: pr. behandlingssekvens
Tidsramme: 5 år, i analyseperioden fra 01-januar-2011 til 30-juni-2020 (hentede data vurderet i denne observationsundersøgelse i ca. 1,2 år)
Samlet overlevelsesrate i denne undersøgelse blev defineret som procentdel af deltagere i live i analyseperioden fra 1. januar 2011 til 30. juni 2020. 5 års samlet overlevelsesrate blev påvist med Kaplan-Meier kurve.
5 år, i analyseperioden fra 01-januar-2011 til 30-juni-2020 (hentede data vurderet i denne observationsundersøgelse i ca. 1,2 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

18. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

18. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B1871064

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk myeloid leukæmi

Kliniske forsøg med Bosutinib

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner