Kryoneurolyse for TKA - en pilotstudie

Pasienter som gjennomgår total kneprotese (TKA) opplever ofte en betydelig mengde smerte i løpet av den umiddelbare postoperative perioden, og derfor er passende smertebehandling før, under og etter operasjonen en nøkkelkomponent for pasienttilfredshet og bedre resultater.

Opioider er de mest foreskrevne legemidlene for å håndtere postoperativ ortopedisk smerte; deres velkjente bivirkninger, som kvalme, oppkast og potensiell høy risiko for avhengighet, kan imidlertid bremse restitusjonen og føre til stoffforstyrrelser.

Studier har rapportert at mer enn 20 % av pasientene som får TKA opplever vedvarende og uendret smerte etter operasjonen. Dessuten fortsetter 15 til 25 % av TKA-pasienter bruken av opioider 3 måneder etter operasjonen, 35 % av pasientene rapporterer smerte som forstyrrer deres daglige aktiviteter 4 måneder etter operasjonen.

Tilstrekkelig smertebehandling før operasjonen kan forhindre eller redusere frekvensen av vedvarende smerte og opioidbruk etter TKA. Kryoneurolyse er en minimalt invasiv prosedyre som bruker en liten sonde for å fryse [ved svært lave temperaturer - under -20oC] målnerven. Det kan fremme regenerering av strukturen og funksjonen til den berørte nerven. Det har vist lovende resultater på kort og lang sikt i en rekke akutte og kroniske smertetilstander.

Retrospektive studier avslørte at preoperativ kryoneurolyse kan være effektiv for å dempe smerteforbedrende funksjon og redusere opioidresept 12 uker etter TKA. Studiene er imidlertid for det meste retrospektive, med et lite antall pasienter og ikke standardiserte knespesifikke utfall.

Dette er en pilot randomisert klinisk studie for å etablere gjennomførbarheten av å administrere studieenheten (Iovera) til målpopulasjonen vår, samt for å teste og avgrense rekrutteringskriteriene, studiedesign, pasientakseptabilitet og operasjonelle strategier for bruk i en stor definitiv studie .