Kryoneurolyse for TKA - en pilotundersøgelse

Patienter, der gennemgår total knæudskiftning (TKA) oplever ofte en betydelig mængde smerter i den umiddelbare postoperative periode, og passende smertebehandling før, under og efter operationen er derfor en nøglekomponent for patienttilfredshed og bedre resultater.

Opioider er de mest almindeligt ordinerede lægemidler til at håndtere postoperative ortopædiske smerter; deres velkendte bivirkninger, såsom kvalme, opkastning og den potentielle høje risiko for afhængighed, kan dog bremse restitutionen og føre til stoflidelser.

Undersøgelser har rapporteret, at mere end 20% af patienterne, der får TKA, oplever vedvarende og uændrede smerter efter operationen. Desuden fortsætter 15 til 25% af TKA-patienter brugen af ​​opioider 3 måneder efter operationen, 35% af patienterne rapporterer smerter, der forstyrrer deres daglige aktiviteter 4 måneder efter operationen.

Tilstrækkelig smertebehandling før operationen kan forhindre eller reducere hyppigheden af ​​vedvarende smerte og opioidbrug efter TKA. Cryoneurolyse er en minimalt invasiv procedure, der bruger en lille sonde til at fryse [ved meget lave temperaturer - under -20oC] målnerven. Det kan fremme regenerering af strukturen og funktionen af ​​den berørte nerve. Det har vist lovende kort- og langsigtede resultater i en række akutte og kroniske smertetilstande.

Retrospektive undersøgelser afslørede, at præoperativ kryoneurolyse kan være effektiv til at dæmpe smerteforbedrende funktion og reducere opioidordination 12 uger efter TKA. Studierne er dog for det meste retrospektive med et lille antal patienter og ikke standardiserede knæspecifikke resultater.

Dette er et randomiseret klinisk pilotforsøg for at fastslå gennemførligheden af ​​at administrere undersøgelsesanordningen (Iovera) til vores målgruppe samt for at teste og forfine rekrutteringskriterierne, studiedesignet, patientacceptabiliteten og operationelle strategier til brug i et stort endeligt studie. .