Kryoneurolys för TKA - en pilotstudie

Patienter som genomgår total knäprotes (TKA) upplever ofta en betydande mängd smärta under den omedelbara postoperativa perioden, därför är lämplig smärtbehandling före, under och efter operationen en nyckelkomponent för patientnöjdhet och bättre resultat.

Opioider är de vanligaste läkemedlen för att hantera postoperativ ortopedisk smärta; deras välkända biverkningar, såsom illamående, kräkningar och den potentiella höga risken för beroende, kan dock bromsa tillfrisknandet och leda till substansrubbningar.

Studier har rapporterat att mer än 20 % av patienterna som får TKA upplever ihållande och oförändrad smärta efter operationen. Dessutom fortsätter 15 till 25 % av TKA-patienterna att använda opioider 3 månader efter operationen, 35 % av patienterna rapporterar smärta som stör deras dagliga aktiviteter 4 månader efter operationen.

Adekvat smärtbehandling före operationen kan förhindra eller minska graden av ihållande smärta och opioidanvändning efter TKA. Kryoneurolys är en minimalt invasiv procedur som använder en liten sond för att frysa [vid mycket låga temperaturer - under -20oC] målnerven. Det kan främja regenerering av strukturen och funktionen hos den drabbade nerven. Det har visat lovande resultat på kort och lång sikt vid en mängd olika akuta och kroniska smärttillstånd.

Retrospektiva studier avslöjade att preoperativ kryoneurolys kan vara effektivt för att dämpa smärtförbättrande funktion och minska opioidförskrivningen 12 veckor efter TKA. Studierna är dock mestadels retrospektiva, med ett litet antal patienter och inte standardiserade knäspecifika utfall.

Detta är en pilot randomiserad klinisk prövning för att fastställa genomförbarheten av att administrera studieapparaten (Iovera) till vår målgrupp samt för att testa och förfina rekryteringskriterierna, studiedesign, patientacceptans och operationella strategier för användning i en stor definitiv studie .