Kryoneurolýza pro TKA – pilotní studie

Pacienti podstupující totální endoprotézu kolenního kloubu (TKA) často pociťují značné množství bolesti v bezprostředním pooperačním období, takže vhodná léčba bolesti před, během a po operaci je klíčovou složkou spokojenosti pacientů a lepších výsledků.

Opioidy jsou nejčastěji předepisovanými léky ke zvládání pooperační ortopedické bolesti; nicméně jejich dobře známé vedlejší účinky, jako je nevolnost, zvracení a potenciální vysoké riziko závislosti, mohou zpomalit zotavení a vést k poruchám užívání návykových látek.

Studie uvádějí, že více než 20 % pacientů užívajících TKA pociťuje přetrvávající a nezměněnou bolest po operaci. Navíc 15 až 25 % pacientů s TKA pokračuje v užívání opioidů 3 měsíce po operaci, 35 % pacientů uvádí bolest, která narušuje jejich každodenní aktivity 4 měsíce po operaci.

Adekvátní léčba bolesti před operací může zabránit nebo snížit míru přetrvávající bolesti a užívání opioidů po TKA. Kryoneurolýza je minimálně invazivní postup, který využívá malou sondu k zmrazení [při velmi nízkých teplotách - pod -20oC] cílového nervu. Může podporovat regeneraci struktury a funkce postiženého nervu. Vykázal slibné krátkodobé i dlouhodobé výsledky u různých akutních a chronických bolestivých stavů.

Retrospektivní studie odhalily, že předoperační kryoneurolýza může být účinná při zmírnění funkce zlepšující bolest a snížení předepisování opioidů 12 týdnů po TKA. Studie jsou však většinou retrospektivní, s malým počtem pacientů a ne standardizovanými výsledky specifickými pro koleno.

Jedná se o pilotní randomizovanou klinickou studii ke stanovení proveditelnosti podávání studijního zařízení (Iovera) naší cílové populaci a také k testování a upřesnění kritérií náboru, designu studie, přijatelnosti pacienta a operačních strategií pro použití ve velké definitivní studii. .