Pyronaridin ved akutt lymfatisk leukemi (ALL) og akutt myeloid leukemi (AML)

Inklusjonskriterier:

1. Forsøkspersonene må ha en diagnose innen 60 dager fra tidspunktet for studiestart av enten akutt lymfatisk leukemi (ALL) eller akutt myeloid leukemi (AML). Hvis legen er en tredjepartslege, må studiestedet innhente forsøkspersonens journal fra klinikken der den første diagnosen ble stilt.
2. Forsøkspersonene må ha standardbehandling for ALL eller AML. Standardbehandlingsterapi kan startes ved studiestart.
3. Forsøkspersonene må være 18 år eller eldre, og mann eller kvinne.
4. Fagene må veie mellom 40 kg og 90 kg på tidspunktet for studiestart.
5. Kvinner i fertil alder må godta å bruke adekvat prevensjon (hormonell eller barrieremetode for prevensjon eller abstinens) minst 14 dager før studiestart, så lenge studiedeltakelsen varer, og minst 30 dager etter fullført legemiddeladministrering. Kvinner i fertil alder må godta graviditetstester så lenge studien varer. Skulle en kvinne bli gravid eller mistenke at hun er gravid mens hun eller hennes partner deltar i denne studien, bør studiepersonen informere utforskeren sin umiddelbart.
6. Menn må godta å alltid bruke kondom under samleie så lenge studiedeltakelsen varer, og i minst 30 dager etter fullført legemiddeladministrasjon.
7. Forsøkspersonene må ha evnen til å svelge størrelse "0" gelatinkapsler.
8. Forsøkspersonen må være villig til å godta og overholde alle kravene til studiet.
9. Forsøkspersoner må ha evne til å forstå og vilje til å signere et skriftlig informert samtykkedokument.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med malaria.
2. Forsøkspersoner som er gravide eller ammer.
3. Forsøkspersoner som har gjennomgått større operasjoner innen 30 dager før studiestart.
4. Personer med aktiv klinisk signifikant infeksjon eller ukontrollert sykdom, unntatt ALL eller AML.
5. Personer med tegn på kronisk hepatitt B (HBV) infeksjon.
6. Personer med bevis eller historie med hepatitt C (HCV)-infeksjon.
7. Personer med tidligere eller samtidig malignitet (basalcellekarsinom og plateepitelhudkreft er tillatt).
8. Forsøkspersoner med bevis for annen sykdom eller andre samtidige medisinske eller psykiatriske problemer som etter etterforskerens mening ville sette dem i fare.
9. Personer med kjent overfølsomhet overfor pyronaridintetrafosfat eller forbindelser med lignende kjemisk sammensetning, eller mikrokrystallinsk cellulose (MCC) placebomidlet.
10. Personer som får andre undersøkelsesmidler eller som har mottatt undersøkelsesmedisiner i løpet av de siste 30 dagene.