Pironaridina em Leucemia Linfoblástica Aguda (ALL) e Leucemia Mielóide Aguda (LMA)

Critério de inclusão:

1. Os indivíduos devem ter um diagnóstico dentro de 60 dias a partir do momento da entrada no estudo de leucemia linfoblástica aguda (ALL) ou leucemia mielóide aguda (AML). Se o médico for um médico terceirizado, o local do estudo deve obter os registros médicos do sujeito da clínica onde o primeiro diagnóstico foi feito.
2. Os indivíduos devem estar em tratamento padrão para ALL ou AML. A terapia padrão de cuidados pode ser iniciada no momento da entrada no estudo.
3. Os participantes devem ter 18 anos de idade ou mais e ser do sexo masculino ou feminino.
4. Os indivíduos devem pesar entre 40 kg e 90 kg no momento da entrada no estudo.
5. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar em usar contracepção adequada (método hormonal ou de barreira de controle de natalidade ou abstinência) pelo menos 14 dias antes da entrada no estudo, durante a participação no estudo e pelo menos 30 dias após a conclusão da administração do medicamento. As mulheres com potencial para engravidar devem concordar com os testes de gravidez durante o estudo. Se uma mulher engravidar ou suspeitar que está grávida enquanto ela ou seu parceiro estiver participando deste estudo, o sujeito do estudo deve informar seu investigador imediatamente.
6. Os homens devem concordar em sempre usar preservativo durante a relação sexual durante a participação no estudo e por pelo menos 30 dias após o término da administração do medicamento.
7. Os indivíduos devem ter a capacidade de engolir cápsulas de gelatina de tamanho "0".
8. O sujeito deve estar disposto a concordar e cumprir todos os requisitos do estudo.
9. Os sujeitos devem ter a capacidade de entender e a vontade de assinar um documento de consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

1. Indivíduos com malária.
2. Sujeitos que estão grávidas ou amamentando.
3. Indivíduos que tiveram cirurgia de grande porte dentro de 30 dias antes da entrada no estudo.
4. Indivíduos com infecção clinicamente significativa ativa ou doença não controlada, exceto ALL ou AML.
5. Indivíduos com evidência de infecção crônica por hepatite B (HBV).
6. Indivíduos com evidência ou histórico de infecção por hepatite C (HCV).
7. Indivíduos com malignidade anterior ou concomitante (carcinoma basocelular e câncer de pele de células escamosas são permitidos).
8. Sujeitos com evidência de outra doença ou qualquer problema médico ou psiquiátrico concomitante que, na opinião do investigador, os colocaria em risco.
9. Indivíduos com hipersensibilidade conhecida a pironaridina tetrafosfato ou compostos de composição química similar, ou celulose microcristalina (MCC) o agente placebo.
10. Indivíduos que estão recebendo qualquer outro agente experimental ou que receberam qualquer medicamento experimental nos últimos 30 dias.