Pyronaridin vid akut lymfatisk leukemi (ALL) och akut myeloid leukemi (AML)

Inklusionskriterier:

1. Försökspersonerna måste ha en diagnos inom 60 dagar från tidpunkten för studiestart av antingen akut lymfatisk leukemi (ALL) eller akut myeloid leukemi (AML). Om läkaren är en tredjepartsläkare måste studieplatsen skaffa försökspersonens journaler från den klinik där den första diagnosen ställdes.
2. Försökspersonerna måste vara i standardbehandling för ALL eller AML. Standardbehandlingen kan påbörjas vid tidpunkten för studiestart.
3. Försökspersoner måste vara 18 år eller äldre och man eller kvinna.
4. Försökspersoner måste väga mellan 40 kg och 90 kg vid tidpunkten för studiestart.
5. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på att använda adekvat preventivmedel (hormonell eller barriärmetod för preventivmedel eller abstinens) minst 14 dagar före studiestart, under hela studiedeltagandet och minst 30 dagar efter avslutad läkemedelsadministrering. Kvinnor i fertil ålder måste gå med på graviditetstester under hela studien. Om en kvinna skulle bli gravid eller misstänka att hon är gravid medan hon eller hennes partner deltar i denna studie, bör studiepersonen omedelbart informera sin utredare.
6. Män måste gå med på att alltid använda kondom under samlag under hela studiedeltagandet och i minst 30 dagar efter avslutad läkemedelsadministrering.
7. Försökspersonerna måste ha förmågan att svälja storlek "0" gelatinkapslar.
8. Försökspersonen måste vara villig att gå med på och uppfylla alla krav i studien.
9. Ämnen måste ha förmågan att förstå och vilja att underteckna ett skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Ämnen med malaria.
2. Försökspersoner som är gravida eller ammar.
3. Försökspersoner som har genomgått en större operation inom 30 dagar före studiestart.
4. Försökspersoner med aktiv kliniskt signifikant infektion eller okontrollerad sjukdom, förutom ALL eller AML.
5. Patienter med tecken på kronisk hepatit B (HBV)-infektion.
6. Försökspersoner med bevis eller historia av hepatit C (HCV)-infektion.
7. Försökspersoner med tidigare eller samtidig malignitet (basalcellscancer och skivepitelcancer är tillåtna).
8. Försökspersoner med bevis på annan sjukdom eller andra samtidiga medicinska eller psykiatriska problem som enligt utredarens åsikt skulle utsätta dem för risk.
9. Patienter med känd överkänslighet mot pyronaridintetrafosfat eller föreningar med liknande kemisk sammansättning, eller mikrokristallin cellulosa (MCC) placebomedlet.
10. Försökspersoner som får andra prövningsmedel eller som har fått prövningsläkemedel inom de senaste 30 dagarna.