- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05296694
Dødelighetsprediktorer i koronaromsorg i Tyrkia (MORCOR-TURK)
Prediktorer for sykehusdødelighet hos koronarpasienter i TYRKIA
Denne studien ble utført for å undersøke og dokumentere dødeligheten og prediktorene hos pasienter med koronaravdeling (CCU) i Tyrkia.
Den er designet for å være en multisenter, observasjons-, tverrsnitts- og beskrivende studie. Det vil bli gjennomført i 50 sentre i 12 regioner i Tyrkia. Studien inkluderer ingen intervensjons- eller behandlingsprosedyrer.
På slutten av studien vil klinikere ha oppdatert informasjon om prediktorer for dødelighet hos CCU-pasienter.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
MORCOR-TURK-studien vil bli utført som et landsdekkende register i 50 tertiære kardiologiske sentre valgt fra hver EuroStat NUTS-region i Tyrkia i henhold til deres befolkningsprøvevekt, og prioriterer volumet av sykehus i hver region. Alle påfølgende pasienter innlagt på koronaravdelingene (CCU) vil bli prospektivt innlagt i løpet av en forhåndsdefinert periode på 1 måned. Studien vil bli utført av kardiologer på sykehus som regelmessig behandler hjertepasienter. Ledet av kardiologisk avdeling ved Kutahya Evliya Celebi Research and Training Hospital, vil 50 sentre inkluderes i studien.
Det har ikke vært noen storstilt epidemiologisk studie på koronarpasienter i Tyrkia i det siste. Derfor mangler oppdatert informasjon hos denne pasientgruppen. Spesielt forventes det betydelige reduksjoner i dødelighet og sykelighet, takket være forbedrede medisinske og intervensjonelle fasiliteter. I lys av gjeldende data designet etterforskerne en storstilt studie for å dokumentere dødelighet og prediktorer hos CCU-pasienter.
I denne studien vil etterforskerne inkludere påfølgende pasienter innlagt på CCU med kardiovaskulære indikasjoner i alle deltakende sentre. Pasienter vil bli fulgt og behandlet av erfarne kardiologer og ingen ytterligere eksperimentell intervensjon vil bli planlagt. I den første delen av studien vil etterforskerne registrere dødelighetsrater på sykehus og prøve å identifisere de beste prediktorene. I den andre delen av MORCOR-TURK-studien som vil ha et kohortdesign, vil etterforskerne følge de vellykkede utskrevne pasientene i 1 år. På slutten av oppfølgingen vil etterforskerne vurdere risikofaktorene og prediktorene for kardiovaskulære hendelser som sekundære endepunkter.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Fatih Kahraman, MD
- Telefonnummer: +905442764616
- E-post: drfkahraman@hotmail.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: İbrahim Ersoy, Ass Prof
- Telefonnummer: +905064935805
- E-post: iersoytr@hotmail.com
Studiesteder
-
-
-
Afyonkarahisar, Tyrkia, 03200
- Rekruttering
- Afyonkarahisar Health Sciences University
-
Ta kontakt med:
- İbrahim Ersoy, Assoc. Prof.
- Telefonnummer: +905064935805
- E-post: iersoytr@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- İbrahim Ersoy, Assoc. Prof.
- E-post: iersoytr@hotmail.com
-
Kütahya, Tyrkia, 43040
- Rekruttering
- Kutahya Evliya Celebi Research and Training Hospital
-
Ta kontakt med:
- Fatih Kahraman, MD
- Telefonnummer: 5442764616
- E-post: drfkahraman@hotmail.com
-
Ta kontakt med:
- Fatih Kahraman, MD
- Telefonnummer: 5442764616
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- innlagt på sykehus med hjerte- og karsykdommer
- enkeltpersoner (eller pårørende for bevisstløse pasienter) som ga skriftlig informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- yngre enn 18 år
- avslå å signere et informert samtykke
- innlagt på CCU av andre avdelinger med ikke-kardiale indikasjoner
- pasienter med aktiv alvorlig ikke-kardial kronisk sykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, systemiske sykdommer og malignitet)
- ingen vitale tegn til tross for adekvat hjerte-lungeredning under sykehusinnleggelse
- avvist å bli i CCU og utskrevet med sin egen forespørsel
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Koronarpasienter
Alle pasienter innlagt på koronaravdeling med hjerte- og karsykdommer.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Inne på sykehus (opptil to uker)
|
Alle typer dødelighet i sykehusoppfølging
|
Inne på sykehus (opptil to uker)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Studieleder: Fatih Kahraman, MD, Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Research and Training Hospital
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Ratcliffe JA, Wilson E, Islam S, Platsman Z, Leou K, Williams G, Lucido D, Moustakakis E, Rachko M, Bergmann SR. Mortality in the coronary care unit. Coron Artery Dis. 2014 Jan;25(1):60-5. doi: 10.1097/MCA.0000000000000043.
- Filizcan U, Kurc E, Cetemen S, Soylu O, Aydogan H, Bayserke O, Yilmaz M, Uyarel H, Ergelen M, Orhan G, Ugurlucan M, Eren E, Yekeler I. Mortality predictors in ST-elevated myocardial infarction patients undergoing coronary artery bypass grafting. Angiology. 2011 Jan;62(1):68-73. doi: 10.1177/0003319710369103. Epub 2010 May 12.
- Hayiroglu MI, Keskin M, Uzun AO, Yildirim DI, Kaya A, Cinier G, Bozbeyoglu E, Yildirimturk O, Kozan O, Pehlivanoglu S. Predictors of In-Hospital Mortality in Patients With ST-Segment Elevation Myocardial Infarction Complicated With Cardiogenic Shock. Heart Lung Circ. 2019 Feb;28(2):237-244. doi: 10.1016/j.hlc.2017.10.023. Epub 2017 Nov 14.
- Campanile A, Castellani C, Santucci A, Annunziata R, Tutarini C, Reccia MR, Del Pinto M, Verdecchia P, Cavallini C. Predictors of in-hospital and long-term mortality in unselected patients admitted to a modern coronary care unit. J Cardiovasc Med (Hagerstown). 2019 May;20(5):327-334. doi: 10.2459/JCM.0000000000000785.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 3450 (Ethics Committee for Clinical Research)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Død, hjerte
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheten og brukbarheten til ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpania, Tyskland, Italia
-
Seoul National University HospitalRekruttering
-
Hasse Moller-SorensenFullførtSammenligning av CardioQ og Thermodilution Derived Cardiac Output-målingerDanmark
-
University of LiegeFullførtKritisk sykdom | Nær-døden-opplevelseBelgia
-
Reham SameehAssiut UniversityUkjentCardiac Magnetic Resonance Imaging ved ikke-iskemisk kardiomyopati
-
Abbott Medical DevicesFullførtPasienten oppfyller ACC/AHA/ESC-retningslinjene for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller Cardiac Resynchronization Therapy (CRT-D)-enhetStorbritannia, Tyskland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleUkjent
-
University of LiegeCentre Hospitalier Universitaire de LiegeRekrutteringForekomst av episoder med (fra)koblet bevissthet blant akuttpasienter innlagt i gjenopplivingsrommetLivskvalitet | Nødsituasjoner | Kritisk sykdom | Nær-døden-opplevelse | Bevissthet, tap avBelgia
-
University of AarhusFullførtHjertestans | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen russiske føderasjonen