Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dødelighetsprediktorer i koronaromsorg i Tyrkia (MORCOR-TURK)

24. september 2022 oppdatert av: İbrahim Ersoy, MD, Afyonkarahisar Health Sciences University

Prediktorer for sykehusdødelighet hos koronarpasienter i TYRKIA

Denne studien ble utført for å undersøke og dokumentere dødeligheten og prediktorene hos pasienter med koronaravdeling (CCU) i Tyrkia.

Den er designet for å være en multisenter, observasjons-, tverrsnitts- og beskrivende studie. Det vil bli gjennomført i 50 sentre i 12 regioner i Tyrkia. Studien inkluderer ingen intervensjons- eller behandlingsprosedyrer.

På slutten av studien vil klinikere ha oppdatert informasjon om prediktorer for dødelighet hos CCU-pasienter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

MORCOR-TURK-studien vil bli utført som et landsdekkende register i 50 tertiære kardiologiske sentre valgt fra hver EuroStat NUTS-region i Tyrkia i henhold til deres befolkningsprøvevekt, og prioriterer volumet av sykehus i hver region. Alle påfølgende pasienter innlagt på koronaravdelingene (CCU) vil bli prospektivt innlagt i løpet av en forhåndsdefinert periode på 1 måned. Studien vil bli utført av kardiologer på sykehus som regelmessig behandler hjertepasienter. Ledet av kardiologisk avdeling ved Kutahya Evliya Celebi Research and Training Hospital, vil 50 sentre inkluderes i studien.

Det har ikke vært noen storstilt epidemiologisk studie på koronarpasienter i Tyrkia i det siste. Derfor mangler oppdatert informasjon hos denne pasientgruppen. Spesielt forventes det betydelige reduksjoner i dødelighet og sykelighet, takket være forbedrede medisinske og intervensjonelle fasiliteter. I lys av gjeldende data designet etterforskerne en storstilt studie for å dokumentere dødelighet og prediktorer hos CCU-pasienter.

I denne studien vil etterforskerne inkludere påfølgende pasienter innlagt på CCU med kardiovaskulære indikasjoner i alle deltakende sentre. Pasienter vil bli fulgt og behandlet av erfarne kardiologer og ingen ytterligere eksperimentell intervensjon vil bli planlagt. I den første delen av studien vil etterforskerne registrere dødelighetsrater på sykehus og prøve å identifisere de beste prediktorene. I den andre delen av MORCOR-TURK-studien som vil ha et kohortdesign, vil etterforskerne følge de vellykkede utskrevne pasientene i 1 år. På slutten av oppfølgingen vil etterforskerne vurdere risikofaktorene og prediktorene for kardiovaskulære hendelser som sekundære endepunkter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

2500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Afyonkarahisar, Tyrkia, 03200
        • Rekruttering
        • Afyonkarahisar Health Sciences University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Kütahya, Tyrkia, 43040
        • Rekruttering
        • Kutahya Evliya Celebi Research and Training Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Fatih Kahraman, MD
          • Telefonnummer: 5442764616

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pasienter (alder≥18) innlagt på koronar intensivavdeling av kardiovaskulære årsaker i alle sentre som deltar i studien mellom de angitte datoene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • innlagt på sykehus med hjerte- og karsykdommer
  • enkeltpersoner (eller pårørende for bevisstløse pasienter) som ga skriftlig informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • avslå å signere et informert samtykke
  • innlagt på CCU av andre avdelinger med ikke-kardiale indikasjoner
  • pasienter med aktiv alvorlig ikke-kardial kronisk sykdom (kronisk obstruktiv lungesykdom, systemiske sykdommer og malignitet)
  • ingen vitale tegn til tross for adekvat hjerte-lungeredning under sykehusinnleggelse
  • avvist å bli i CCU og utskrevet med sin egen forespørsel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Koronarpasienter
Alle pasienter innlagt på koronaravdeling med hjerte- og karsykdommer.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alle forårsaker dødelighet
Tidsramme: Inne på sykehus (opptil to uker)
Alle typer dødelighet i sykehusoppfølging
Inne på sykehus (opptil to uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Fatih Kahraman, MD, Kutahya Health Sciences University Evliya Celebi Research and Training Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

15. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. september 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2022

Sist bekreftet

1. september 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 3450 (Ethics Committee for Clinical Research)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Død, hjerte

3
Abonnere