Effekt av intranasal oksytocin på dysfagi hos barn og ungdom med Prader-Willi syndrom (DYSMOT)

Inklusjonskriterier:

1. Mannlige eller kvinnelige pasienter mellom 2 år og 17 år og 5 måneder ved inkludering.
2. Genetisk bekreftet diagnose av PWS.
3. Foreldre (eller juridisk representant) har signert skjemaet for informert samtykke og er villige til å følge alle studieprosedyrer.

Ekskluderingskriterier:

1. En historie med overfølsomhet overfor studiemedikamentet eller legemidler med lignende kjemiske strukturer, overfor hjelpestoffer av produktet eller lateks;
2. Intoleranse for intranasal administrering (inkludert når det skyldes et stort atferdsproblem);
3. Hyponatremi (klinisk relevant etter etterforskerens skjønn);
4. Hypokalemi (klinisk relevant etter etterforskerens skjønn);
5. Forlengelse av QT-intervallet og/eller familiehistorie med forlengelse av QT-intervallet;
6. Samtidig behandling som forlenger QT-intervallet;
7. Start av behandling med veksthormon (GH) innen de siste 4 ukene før inkludering;
8. Anamnese med unormalt elektrokardiogram (EKG) (validert av en kardiolog);
9. Gravide jenter; (for jenter i fertil alder som ikke har prevensjon og er seksuelt aktive, vil en negativ graviditetstest være nødvendig)
10. Pasient med kliniske tegn i forbindelse med kontakt med COVID-19-smittet person.
11. Pasient inkludert i en annen studieprotokoll på et legemiddel innen de siste 6 månedene;

12. Administrative problemer:

    1. Manglende evne til å gi foreldre (eller juridiske representanter) medisinsk ekspertinformasjon;
    2. Ingen dekning av et trygderegime.