Efecto de la oxitocina intranasal sobre la disfagia en niños y adolescentes con síndrome de Prader-Willi (DYSMOT)

Criterios de inclusión:

1. Pacientes masculinos o femeninos entre 2 años y 17 años y 5 meses al momento de la inclusión.
2. Diagnóstico genéticamente confirmado de SPW.
3. Los padres (o representante legal) han firmado el formulario de consentimiento informado y están dispuestos a cumplir con todos los procedimientos del estudio.

Criterio de exclusión:

1. Antecedentes de hipersensibilidad al fármaco del estudio o a fármacos con estructuras químicas similares, a los excipientes del producto o al látex;
2. Intolerancia a las administraciones intranasales (incluso cuando se debe a un problema de comportamiento importante);
3. Hiponatremia (clínicamente relevante a discreción del investigador);
4. Hipopotasemia (clínicamente relevante a discreción del investigador);
5. Prolongación del intervalo QT y/o antecedentes familiares de prolongación del intervalo QT;
6. Tratamiento concomitante que prolonga el intervalo QT;
7. Inicio del tratamiento con hormona de crecimiento (GH) en las últimas 4 semanas antes de la inclusión;
8. Antecedentes de electrocardiograma (ECG) anormal (validado por un cardiólogo);
9. niñas embarazadas; (para niñas en edad fértil que no tengan métodos anticonceptivos y sean sexualmente activas, se requerirá una prueba de embarazo negativa)
10. Paciente con signos clínicos en el contexto de contacto con persona infectada por COVID-19.
11. Paciente incluido en otro protocolo de estudio sobre un medicamento en los últimos 6 meses;

12. Problemas administrativos:

    1. Incapacidad para dar a los padres (o representantes legales) información médica experta;
    2. Sin cobertura por un régimen de seguridad social.