Efeito da ocitocina intranasal na disfagia em crianças e adolescentes com síndrome de Prader-Willi (DYSMOT)

Critério de inclusão:

1. Pacientes do sexo masculino ou feminino entre 2 anos e 17 anos e 5 meses na inclusão.
2. Diagnóstico geneticamente confirmado de SPW.
3. Os pais (ou representante legal) assinaram o termo de consentimento informado e estão dispostos a cumprir todos os procedimentos do estudo.

Critério de exclusão:

1. Uma história de hipersensibilidade ao medicamento do estudo ou medicamentos com estruturas químicas semelhantes, aos excipientes do produto ou ao látex;
2. Intolerância a administrações intranasais (incluindo quando devido a um problema comportamental importante);
3. Hiponatremia (clinicamente relevante a critério do investigador);
4. Hipocalemia (clinicamente relevante a critério do investigador);
5. Prolongamento do intervalo QT e/ou história familiar de prolongamento do intervalo QT;
6. Tratamento concomitante prolongando o intervalo QT;
7. Início do tratamento com hormônio de crescimento (GH) nas últimas 4 semanas antes da inclusão;
8. Histórico de eletrocardiograma (ECG) anormal (validado por cardiologista);
9. Meninas grávidas; (para meninas com potencial para engravidar que não usam métodos contraceptivos e são sexualmente ativas, será necessário um teste de gravidez negativo)
10. Doente com sinais clínicos no contexto de contacto com pessoa infetada com COVID-19.
11. Paciente incluído em outro protocolo de estudo com medicamento nos últimos 6 meses;

12. Problemas administrativos:

    1. Incapacidade de fornecer aos pais (ou representantes legais) informações médicas especializadas;
    2. Sem cobertura por um regime de segurança social.