Влияние интраназального окситоцина на дисфагию у детей и подростков с синдромом Прадера-Вилли (DYSMOT)

Критерии включения:

1. Пациенты мужского или женского пола в возрасте от 2 до 17 лет и 5 месяцев на момент включения.
2. Генетически подтвержденный диагноз СПВ.
3. Родители (или законные представители) подписали форму информированного согласия и готовы соблюдать все процедуры исследования.

Критерий исключения:

1. Наличие в анамнезе гиперчувствительности к исследуемому препарату или препаратам с аналогичной химической структурой, к вспомогательным веществам продукта или к латексу;
2. Непереносимость интраназального введения (в том числе из-за серьезной поведенческой проблемы);
3. Гипонатриемия (клинически значимая по усмотрению исследователя);
4. Гипокалиемия (клинически значимая по усмотрению исследователя);
5. удлинение интервала QT и/или семейный анамнез удлинения интервала QT;
6. Сопутствующее лечение, удлиняющее интервал QT;
7. Начало лечения гормоном роста (GH) в течение последних 4 недель до включения;
8. История отклонений от нормы на электрокардиограмме (ЭКГ) (подтверждена кардиологом);
9. беременные девушки; (для девушек с детородным потенциалом, не имеющих противозачаточных средств и ведущих половую жизнь, потребуется отрицательный тест на беременность)
10. Пациент с клиническими признаками на фоне контакта с инфицированным COVID-19.
11. Пациент, включенный в другой протокол исследования лекарственного препарата в течение последних 6 месяцев;

12. Административные проблемы:

    1. Невозможность предоставить родителям (или законным представителям) экспертную медицинскую информацию;
    2. Отсутствие охвата режимом социального обеспечения.