Effekt av intranasalt oxytocin på dysfagi hos barn och ungdomar med Prader-Willis syndrom (DYSMOT)

Inklusionskriterier:

1. Manliga eller kvinnliga patienter mellan 2 år och 17 år och 5 månader vid inkludering.
2. Genetiskt bekräftad diagnos av PWS.
3. Föräldrar (eller juridiskt ombud) har undertecknat formuläret för informerat samtycke och är villiga att följa alla studieprocedurer.

Exklusions kriterier:

1. En historia av överkänslighet mot studieläkemedlet eller läkemedel med liknande kemisk struktur, mot hjälpämnen i produkten eller mot latex;
2. Intolerans mot intranasal administrering (inklusive när det beror på ett stort beteendeproblem);
3. Hyponatremi (kliniskt relevant enligt utredarens bedömning);
4. Hypokalemi (kliniskt relevant enligt utredarens bedömning);
5. Förlängning av QT-intervallet och/eller familjehistoria med förlängning av QT-intervallet;
6. Samtidig behandling som förlänger QT-intervallet;
7. Start av behandling med tillväxthormon (GH) inom de senaste 4 veckorna före inkludering;
8. Historik med onormalt elektrokardiogram (EKG) (validerat av en kardiolog);
9. Gravida flickor; (för fertila flickor som inte har preventivmedel och är sexuellt aktiva kommer ett negativt graviditetstest att krävas)
10. Patient med kliniska tecken i samband med kontakt med COVID-19-smittad person.
11. Patient inkluderad i ett annat studieprotokoll på ett läkemedel under de senaste 6 månaderna;

12. Administrativa problem:

    1. Oförmåga att ge föräldrar (eller juridiska ombud) medicinsk expertinformation;
    2. Ingen täckning av en socialförsäkringsordning.