Virkningen av å bruke Oncogramme®-enheten til å velge første behandlingslinje for pasienter med metastatisk tykktarmskreft

Inklusjonskriterier:

• 18 år og eldre
• Pasient med mistenkt mCRC (synkrone eller metakrone metastaser (bare hvis biopsi er nødvendig som en del av rutinemessig behandling))
• Pasient som er kvalifisert for standard systemisk kjemoterapi (multidrug terapi som FOLFOX, FOLFIRI, FOLFIRINOX, kombinert eller ikke med anti-EGFR eller anti-VEGF målrettede terapier tilpasset BRAF og RAS uttrykk)
• kolorektal adenokarsinom histologisk bevist
• Minst én målbar metastase i henhold til RECIST v1.1
• Kjemoterapi for kurative eller palliative formål
• Oncograms® kan utføres
• WHO scorer ≤ 2
• Forventet levealder > 3 måneder
• nøytrofiler > 1500/mm3, blodplater > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dL
• Total bilirubin < 25 μmol/L, aspartataminotransferase < 5 ULN (øvre normalgrense), alaninaminotransferase < 5 ULN, alkalisk fosfatase < 5 ULN, protrombinhastighet > 60 %, proteinuri < 1 g/24 timer
• Ingen tidligere kjemoterapi bortsett fra perioperativ eller adjuvant kjemoterapi stoppet for mer enn 6 måneder siden
• Kreatininclearance > 50 ml/min i henhold til MDRD-formelen
• Pasient tilknyttet trygdeordning
• Informasjon til pasienten og signatur på skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som er kvalifisert for kurativ behandling (kirurgisk og/eller perkutan) etter diskusjon i tverrfaglig konsultasjonsmøte (isolerte klasse I levermetastaser)
• Pasienter med metakrone metastaser som ikke krever biopsi som en del av standardbehandlingen.
• Hjerteinfarkt, alvorlig/ustabil angina, koronar bypasstransplantasjon, New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV kongestiv hjertesvikt, hjerneslag eller forbigående iskemisk angrep innen 6 måneder før inkludering
• HTA ikke kontrollert av medisinsk behandling (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk > 90 mmHg)
• Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforasjon, intraabdominal abscess eller aktiv gastrointestinal blødning i de 6 månedene før behandlingsstart
• Aktivt magesår
• Dype sår eller benbrudd er ikke løst innen 3 måneder
• Større abdominal eller ekstraabdominal kirurgisk prosedyre (unntatt diagnostisk biopsi eller plassering av implanterbart sted)
• Bestråling innen 4 uker før behandlingsstart
• Transplantasjonspasienter, HIV-positive eller andre immunsviktsyndromer
• Tidligere kjemoterapi (unntatt perioperativ eller adjuvant kjemoterapi avbrutt for mer enn 6 måneder siden)
• Enhver progressiv sykdom som ikke er balansert i løpet av de siste 6 månedene: leversvikt, nyresvikt, respiratorisk insuffisiens
• Perifer nevropati > 1 (CTCAE vanlige terminologikriterier for uønskede hendelserv5.0)
• Pasient med interstitiell lungesykdom eller lungefibrose
• Anamnese med kronisk diaré eller inflammatorisk sykdom i tykktarmen eller endetarmen, eller okklusjon eller sub-okklusjon uløst med symptomatisk behandling
• Anamnese med malignitet i løpet av de siste 5 årene med unntak av riktig behandlet ikke-metastatisk tykktarmskreft, basalcellehudkarsinom eller karsinom in situ i livmorhalsen
• Pasient som allerede er inkludert i en annen terapeutisk studie med en undersøkelsesbehandling eller som har vært ute av en studie i mindre enn 6 måneder
• Enhver spesifikk kontraindikasjon eller kjent allergi mot legemidlene som ble brukt i studien.
• Kjent dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel
• QT/QTc-intervall > 450 ms for menn og > 470 ms for kvinner
• Kalemi (K+) < LIN (nedre grense til normal), magnesemi (Mg2+)< LIN, kalsemi (Ca2+)< LIN
• Mangel på effektiv prevensjon (minst 2 forskjellige midler) hos pasienter (mann eller/og kvinne) i fertil alder, eller for kvinner, 12 måneder med bekreftet amenoré, gravid eller ammende kvinne, kvinne i fertil alder som ikke har utført en graviditetstest (serum test)
• Personer frihetsberøvet eller under vergemål
• Umulig å gjennomgå medisinsk oppfølging av forsøket av geografiske, sosiale eller psykologiske årsaker.