Virkningen af ​​at bruge Oncogramme®-enheden til at vælge den første behandlingslinje for patienter med metastatisk kolorektalcancer

Inklusionskriterier:

• 18 år og ældre
• Patient med mistanke om mCRC (synkrone eller metakrone metastaser (kun hvis biopsi er påkrævet som en del af rutinemæssig behandling))
• Patient kvalificeret til standard systemisk kemoterapi (multidrug terapi såsom FOLFOX, FOLFIRI, FOLFIRINOX, kombineret eller ej med anti-EGFR eller anti-VEGF målrettede behandlinger tilpasset BRAF og RAS ekspression)
• kolorektalt adenokarcinom histologisk bevist
• Mindst én målbar metastase i henhold til RECIST v1.1
• Kemoterapi til helbredende eller palliative formål
• Oncograms® kan udføres
• WHO score ≤ 2
• Forventet levetid > 3 måneder
• neutrofiler > 1500/mm3, blodplader > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dL
• Total bilirubin < 25 μmol/L, aspartataminotransferase < 5 ULN (øvre grænser for normal), alaninaminotransferase < 5 ULN, alkalisk fosfatase < 5 ULN, protrombinrate > 60 %, proteinuri < 1 g/24 timer
• Ingen tidligere kemoterapi undtagen perioperativ eller adjuverende kemoterapi stoppet for mere end 6 måneder siden
• Kreatininclearance > 50 ml/min i henhold til MDRD-formlen
• Patient tilknyttet en social sikringsordning
• Information til patienten og underskrift på samtykkeerklæringen.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der er kvalificerede til kurativ behandling (kirurgisk og/eller perkutan) efter diskussion i tværfagligt konsultationsmøde (isolerede klasse I-levermetastaser)
• Patienter med metakrone metastaser, der ikke kræver biopsi som en del af deres standardbehandling.
• Myokardieinfarkt, svær/ustabil angina, koronar bypasstransplantation, New York Heart Association (NYHA) klasse II, III eller IV kongestiv hjertesvigt, slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald inden for 6 måneder før inklusion
• MTV ikke kontrolleret af medicinsk behandling (systolisk blodtryk > 140 mmHg og/eller diastolisk blodtryk > 90 mmHg)
• Anamnese med abdominal fistel, gastrointestinal perforation, intraabdominal absces eller aktiv gastrointestinal blødning i de 6 måneder forud for behandlingsstart
• Aktivt mavesår
• Dybt sår eller knoglebrud er ikke løst inden for 3 måneder
• Større abdominal eller ekstra-abdominal kirurgisk procedure (undtagen diagnostisk biopsi eller implanterbar placering)
• Bestråling inden for 4 uger før behandlingsstart
• Transplantationspatienter, HIV-positive eller andre immundefektsyndromer
• Tidligere kemoterapi (undtagen perioperativ eller adjuverende kemoterapi afbrudt for mere end 6 måneder siden)
• Enhver progressiv sygdom, der ikke er balanceret i løbet af de sidste 6 måneder: leverinsufficiens, nyreinsufficiens, respiratorisk insufficiens
• Perifer neuropati > 1 (CTCAE Fælles terminologikriterier for bivirkninger v5.0)
• Patient med interstitiel lungesygdom eller lungefibrose
• Anamnese med kronisk diarré eller inflammatorisk sygdom i tyktarmen eller endetarmen, eller okklusion eller sub-okklusion uløst med symptomatisk behandling
• Anamnese med malignitet inden for de sidste 5 år bortset fra korrekt behandlet ikke-metastatisk tyktarmskræft, basalcellehudcarcinom eller carcinom in situ i livmoderhalsen
• Patient, der allerede er inkluderet i et andet terapeutisk forsøg med en forsøgsbehandling, eller som har været ude af et forsøg i mindre end 6 måneder
• Enhver specifik kontraindikation eller kendt allergi over for de lægemidler, der blev brugt i undersøgelsen.
• Kendt dihydropyrimidin-dehydrogenase-mangel
• QT/QTc-interval > 450 ms for mænd og > 470 ms for kvinder
• Kaliæmi (K+) < LIN (nedre grænse til normal), magnesia (Mg2+)< LIN, calcæmi (Ca2+)< LIN
• Mangel på effektiv prævention (mindst 2 forskellige midler) hos patienter (mand eller/og kvinde) i den fødedygtige alder, eller for kvinder, 12 måneders bekræftet amenoré, gravid eller ammende kvinde, kvinde i den fødedygtige alder, som ikke har udført en graviditetstest (serum test)
• Personer, der er frihedsberøvet eller under værgemål
• Umuligt at gennemgå den medicinske opfølgning af forsøget af geografiske, sociale eller psykologiske årsager.