Impacto do uso do dispositivo Oncogramme® para selecionar a primeira linha de tratamento para pacientes com câncer colorretal metastático

Critério de inclusão:

• 18 anos e mais velhos
• Paciente com suspeita de mCRC (metástases síncronas ou metacrônicas (somente se a biópsia for necessária como parte dos cuidados de rotina))
• Paciente elegível para quimioterapia sistêmica padrão (terapia multimedicamentosa como FOLFOX, FOLFIRI, FOLFIRINOX, combinada ou não com terapias direcionadas anti-EGFR ou anti-VEGF adaptadas à expressão de BRAF e RAS)
• adenocarcinoma colorretal comprovado histologicamente
• Pelo menos uma metástase mensurável de acordo com RECIST v1.1
• Quimioterapia para fins curativos ou paliativos
• Os oncogramas® podem ser realizados
• Pontuação da OMS ≤ 2
• Expectativa de vida > 3 meses
• neutrófilos > 1500/mm3, plaquetas > 100 000/mm3, Hb > 9 g/dL
• Bilirrubina total < 25 μmol/L, aspartato aminotransferase < 5 LSN (limites superiores do normal), alanina aminotransferase < 5 LSN, fosfatase alcalina < 5 LSN, taxa de protrombina > 60%, proteinúria < 1 g/24h
• Sem quimioterapia anterior, exceto quimioterapia perioperatória ou adjuvante interrompida há mais de 6 meses
• Depuração de creatinina > 50 mL/min de acordo com a fórmula MDRD
• Doente inscrito num regime de segurança social
• Informações ao paciente e assinatura do termo de consentimento livre e esclarecido.

Critério de exclusão:

• Pacientes elegíveis para tratamento curativo (cirúrgico e/ou percutâneo) após discussão em reunião de consulta multidisciplinar (metástases hepáticas isoladas classe I)
• Pacientes com metástases metacrônicas que não requerem biópsia como parte de seu tratamento padrão.
• Infarto do miocárdio, angina grave/instável, cirurgia de revascularização do miocárdio, insuficiência cardíaca congestiva classe II, III ou IV da New York Heart Association (NYHA), acidente vascular cerebral ou ataque isquêmico transitório nos 6 meses anteriores à inclusão
• HTA não controlada por tratamento médico (pressão arterial sistólica > 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica > 90 mmHg)
• História de fístula abdominal, perfuração gastrointestinal, abscesso intra-abdominal ou sangramento gastrointestinal ativo nos 6 meses anteriores ao início do tratamento
• úlcera péptica ativa
• Ferida profunda ou fratura óssea não resolvida em 3 meses
• Procedimento cirúrgico abdominal ou extra-abdominal importante (exceto biópsia diagnóstica ou colocação de local implantável)
• Irradiação dentro de 4 semanas antes do início do tratamento
• Pacientes transplantados, HIV positivos ou outras síndromes de imunodeficiência
• Quimioterapia anterior (exceto quimioterapia perioperatória ou adjuvante descontinuada há mais de 6 meses)
• Qualquer doença progressiva não equilibrada durante os últimos 6 meses: insuficiência hepática, insuficiência renal, insuficiência respiratória
• Neuropatia periférica > 1 (critérios de terminologia comum CTCAE para eventos adversosv5.0)
• Paciente com doença pulmonar intersticial ou fibrose pulmonar
• História de diarreia crônica ou doença inflamatória do cólon ou reto, ou oclusão ou suboclusão não resolvida com tratamento sintomático
• História de malignidade nos últimos 5 anos, exceto para câncer de cólon não metastático adequadamente tratado, carcinoma basocelular da pele ou carcinoma in situ do colo uterino
• Paciente já incluído em outro ensaio terapêutico com tratamento experimental ou que está fora de um ensaio há menos de 6 meses
• Qualquer contraindicação específica ou alergia conhecida aos medicamentos utilizados no estudo.
• Deficiência conhecida de dihidropirimidina desidrogenase
• Intervalo QT/QTc > 450 ms para homens e > 470 ms para mulheres
• Kalemia (K+) < LIN (limite inferior ao normal), magnesemia (Mg2+)< LIN, calcemia (Ca2+) < LIN
• Falta de contracepção eficaz (pelo menos 2 meios diferentes) em pacientes (homens e/ou mulheres) em idade fértil, ou para mulheres, 12 meses de amenorréia confirmada, gestante ou lactante, mulher em idade fértil que não realizou teste de gravidez (teste de soro)
• Pessoas privadas de liberdade ou sob tutela
• Impossibilidade de se submeter ao acompanhamento médico do julgamento por motivos geográficos, sociais ou psicológicos.