Oncogramme® 장치를 사용하여 전이성 대장암 환자의 1차 치료 선택에 미치는 영향

포함 기준:

• 18세 이상
• mCRC가 의심되는 환자(동시성 또는 이시성 전이(일상적인 치료의 일부로 생검이 필요한 경우에만))
• 표준 전신 화학 요법에 적합한 환자
• 조직학적으로 입증된 결장직장 선암종
• RECIST v1.1에 따라 최소 하나의 측정 가능한 전이
• 치유 또는 완화 목적의 화학 요법
• Oncograms®를 수행할 수 있습니다.
• WHO 점수 ≤ 2
• 기대 수명 > 3개월
• 호중구 > 1500/mm3, 혈소판 > 100 000/mm3, Hb > 9g/dL
• 총 빌리루빈 < 25 μmol/L, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 < 5 ULN(정상 상한), 알라닌 아미노트랜스퍼라제 < 5 ULN, 알칼리성 포스파타제 < 5 ULN, 프로트롬빈 비율 > 60%, 단백뇨 < 1 g/24h
• 6개월 이전에 중단된 수술 전후 또는 보조 화학요법을 제외한 이전 화학요법 없음
• 크레아티닌 청소율 > MDRD 공식에 따라 50mL/분
• 사회보장제도에 가입된 환자
• 환자에 대한 정보 및 정보에 입각한 동의서 서명.

제외 기준:

• 다학제 상담 회의에서 논의 후 근치적 치료(외과적 및/또는 경피적)가 가능한 환자(격리된 클래스 I 간 전이)
• 표준 관리의 일부로 생검이 필요하지 않은 이시성 전이 환자.
• 심근 경색, 중증/불안정 협심증, 관상동맥 우회술, 뉴욕 심장 협회(NYHA) 클래스 II, III 또는 IV 울혈성 심부전, 뇌졸중 또는 포함 전 6개월 이내의 일과성 허혈 발작
• 의학적 치료로 조절되지 않는 HTA(수축기 혈압 > 140 mmHg 및/또는 이완기 혈압 > 90 mmHg)
• 치료 시작 전 6개월 이내에 복부 누공, 위장 천공, 복강 내 농양 또는 활동성 위장관 출혈의 병력
• 활성 소화성 궤양
• 깊은 상처 또는 골절이 3개월 이내에 해결되지 않음
• 주요 복부 또는 복부 외 수술 절차(진단 생검 또는 이식 가능한 부위 배치 제외)
• 치료 시작 전 4주 이내 방사선 조사
• 이식 환자, HIV 양성 또는 기타 면역결핍 증후군
• 이전 화학요법(6개월 이상 전에 중단된 수술 전후 또는 보조 화학요법 제외)
• 지난 6개월 동안 균형이 맞지 않은 모든 진행성 질환: 간부전, 신부전, 호흡부전
• 말초 신경병증 > 1(CTCAE 부작용에 대한 일반 용어 기준 v5.0)
• 간질성폐질환 또는 폐섬유증 환자
• 만성 설사 또는 결장 또는 직장의 염증성 질환의 병력, 또는 대증 치료로 해결되지 않는 폐색 또는 하부 폐색
• 적절하게 치료된 비전이성 결장암, 기저 세포 피부 암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외한 지난 5년 이내에 악성 종양의 병력
• 연구 치료와 함께 다른 치료 시험에 이미 포함되었거나 6개월 미만 동안 시험에서 제외된 환자
• 연구에 사용된 약물에 대한 특정 금기 또는 알려진 알레르기.
• 알려진 디히드로피리미딘 탈수소효소 결핍증
• QT/QTc 간격 > 남성의 경우 450ms, 여성의 경우 > 470ms
• Kalemia(K+) < LIN(하한에서 정상까지), 마그네슘혈증(Mg2+)< LIN, 칼슘혈증(Ca2+)< LIN
• 가임기 환자(남성 또는/및 여성)에서 효과적인 피임법(적어도 2가지 다른 방법)이 부족하거나 여성의 경우 무월경이 확인된 12개월, 임신 또는 수유 중인 여성, 임신 테스트를 수행하지 않은 가임기 여성 (혈청 검사)
• 자유를 박탈당하거나 보호를 받는 사람
• 지리적, 사회적 또는 심리적 이유로 임상시험의 의학적 후속 조치를 받는 것이 불가능합니다.