Høydose-vitamin D3-tilskudd i behandling av pasienter med humant immunsviktvirus (HDVDS-HIVT)

Studien er designet for å evaluere effekten av høydose Vitamin-D-tilskudd i behandlingen av HIV-pasienter med antiretroviral terapi.

Videre, i sekundære resultater vil studien evaluere effekten av høydose vitamin-D-tilskudd ved Pre & Post-vurderinger av CD4-tall og PCR-tall.

Sekundære utfall inkluderer også effekten av høydose vitamin D-tilskudd ved pre- og postvurderinger av SGPT, SGOT, ALP og bilirubin.

Tertiære utfall inkluderer effekten av høydose vitamin D-tilskudd ved pre- og postvurderinger av Hb, lymfocytter, monocytter, eosinofiler, antall blodplater og antall basofile.

En prøvestørrelse på 95 pasienter ble rekruttert ved Said Mitha Teaching Hospital Lahore.

Studien er planlagt i to grupper inkludert 1) ARV + Vitamin-D3 2) ARV + Placebo. Metoder/design: En randomisert placebokontrollert dobbeltblind klinisk studie av pasienter i alderen 19-50 år.

Det primære resultatet vil bli vurdert ved å analysere forskjellsendringen i vitamin-D-nivåene fra dag 1 til uke 12. Sekundære utfall inkludert virusmengde, CD4-telling, forhøyede nivåer av LFT, vil også bli vurdert ved å analysere den gjennomsnittlige forskjellen i deres verdier i uke 12 etter tilskudd av høydose Vitamin-D. Tertiære utfall (hematologi) inkludert Hb, HCT, TLC, antall eosinofiler, antall nøytrofiler, monocytter og blodplater Data vil bli samlet på en forhåndsdefinert Performa. All informasjon vil bli lagt inn i SPSS for analysen.

Diskusjon: Høydose vitamin D-tilskudd hos HIV-infiserte pasienter er ikke tidligere undersøkt i Pakistan og det er ukjent om økende nivåer er assosiert med forbedret klinisk resultat eller ikke. Derfor er det viktig å gjennomføre en studie for å kjenne effekten av vitamin D i behandlingen av HIV-pasienter med antiretroviral terapi.

Nøkkelord: AIDS, HIV, antiretroviral terapi, høy dose 25-hydroksy Vitamin-D nivå, CD4-tall, viral belastning.