Försök med högdos vitamin D3-tillskott vid behandling av patienter med humant immunbristvirus (HDVDS-HIVT)

Studien är utformad för att utvärdera effekten av högdos vitamin-D-tillskott vid behandling av HIV-patienter med antiretroviral terapi.

Vidare kommer studien i sekundära resultat att utvärdera effekterna av högdos vitamin-D-tillskott genom Pre & Post-bedömningar av CD4-antal och PCR-antal.

Sekundära resultat inkluderar också effekterna av högdos vitamin-D-tillskott genom Pre & Post-bedömningar av SGPT, SGOT, ALP och Bilirubin.

Tertiära resultat inkluderar effekterna av högdos vitamin-D-tillskott genom pre- och postbedömningar av Hb, lymfocyter, monocyter, eosinofiler, trombocytantal och basofilantal.

En urvalsstorlek på 95 patienter rekryterades vid Said Mitha Teaching Hospital Lahore.

Studien är planerad i två grupper inklusive 1) ARV + Vitamin-D3 2) ARV + Placebo. Metoder/design: En randomiserad placebokontrollerad dubbelblind klinisk prövning av patienter i åldern 19-50 år.

Det primära resultatet kommer att bedömas genom att analysera skillnadsförändringen i vitamin-D-nivåerna från dag 1 till vecka 12. Sekundära utfall inklusive virusmängd, CD4-tal, förhöjda nivåer av LFT, kommer också att bedömas genom att analysera medelskillnaden i deras värden vecka 12 efter tillskott av högdos Vitamin-D. Tertiära resultat (hematologi) inklusive Hb, HCT, TLC, antal eosinofiler, antal neutrofiler, monocyter och trombocyter Data kommer att samlas in på en fördefinierad Performa. All information kommer att läggas in i SPSS för analysen.

Diskussion: Högdos vitamin D-tillskott hos HIV-infekterade patienter har inte tidigare undersökts i Pakistan och det är okänt om ökande nivåer är associerade med förbättrat kliniskt resultat eller inte. Därför är det viktigt att genomföra en studie för att känna till effekten av vitamin D vid behandling av HIV-patienter med antiretroviral terapi.

Nyckelord: AIDS, HIV, antiretroviral terapi, hög dos 25-hydroxi Vitamin-D nivå, CD4-tal, virusmängd.