En studie for å vurdere sikkerheten, toleransen og effekten av månedlig subkutan administrering av ION904 hos deltakere med ukontrollert hypertensjon

Generelle inkluderingskriterier:

1. Menn må være kirurgisk sterile eller avholdende eller, hvis de er engasjert i seksuelle forhold med en kvinne i fertil alder (WOCBP), bruker hun en svært effektiv prevensjonsmetode. I alderen 18 - 75 år og veier ≥ 50 kg (kg) på tidspunktet for informert samtykke
2. Kroppsmasseindeks (BMI) ≤ 45,0 kilogram per kvadratmeter (kg/m^2) ved screening
3. Anamnese med ukontrollert hypertensjon (HTN) på ett eller flere antihypertensive medisiner uten endringer i antihypertensivt regime innen 4 uker etter screening og vil være nødvendig for å opprettholde dette regimet gjennom hele behandlingsperioden

Generelle eksklusjonskriterier:

1. Anamnese med sekundær HTN inkludert, men ikke begrenset til noen av følgende: renovaskulær HTN (unilateral eller bilateral nyrearteriestenose), koarktasjon av aorta, primær hyperaldosteronisme, Cushings sykdom, feokromocytom, polycystisk nyresykdom og medikamentindusert HTN

2. Ustabil/underliggende kjent kardiovaskulær sykdom definert som:

   • Enhver historie med kongestiv hjertesvikt (New York Heart Association [NYHA] klasse III-IV)
   • Enhver historie med tidligere hjerteinfarkt, koronar revaskularisering, ustabil eller stabil angina pectoris ˂ 6 måneder før screening
   • Eventuelle hemodynamisk ustabile atrie- eller ventrikulære arytmier
   • Betydelig ukorrigert hjerteklaffsykdom
   • Enhver historie med slag eller forbigående iskemisk anfall < 6 måneder før screening
3. En hjerteklaffreparasjon, implantasjon av hjerteapparat og/eller sykehusinnleggelse for hjertesvikt innen 3 måneder etter screening